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[표지] 1

제출문 2

보고서 요약서 3

요약문 4

SUMMARY 7

TABLE OF CONTENTS 8

목차 9

제1장 연구개발과제의 개요 10

제1절 타겟 환자군(Target Patient Population) 10

제2절 미충족 의학적 수요(Unmet Medical Needs) 11

1. 결핵의 표준치료법과 다제내성 및 광범위내성균의 발생 11

2. 다제내성/광범위내성 결핵의 치료 현황 12

3. 신규 결핵 치료제의 요구 조건 12

4. 시장규모와 성장세(Size and Growth) 14

제2장 국내외 기술개발 현황 16

제3장 연구개발수행 내용 및 결과 19

제1절 Clinical Study 19

제2절 CMC 26

1. Drug substance 안정성 시험 26

2. Drug product 안정성시험 28

3. 임상 2b상DS 생산 30

4. 임상 2b상 DP 생산 32

5. QA auditor 팀 운영 33

제3절 RA 33

제4절 사업화 파트너 탐색 46

제4장 목표달성도 및 관련분야에의 기여도 46

제5장 연구개발결과의 활용계획 47

제1절 연구개발 결과물 활용 방안 47

제2절 사업화 전략 및 방법(Commercialization) 48

제3절 기대성과(일자리 창출, 특허, 논문, 기술이전) 48

1) 기술적 측면 48

2) 경제적·산업적 측면 48

제6장 연구개발과정에서 수집한 해외과학기술정보 49

제7장 연구시설·장비 현황 50

제8장 참고문헌 50

[뒷표지] 51

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