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[표지] 1

제출문 2

보고서 요약서 3

목차 6

1. 연구개발과제의 개요 7

가. 연구개발 목적 7

나. 연구개발의 필요성 7

다. 연구개발 범위 8

2. 연구수행내용 및 성과 9

가. 1차년도 9

(1) 바이오의약품의 N-당사슬 분리 및 분석법 개발 9

(2) 비드 고정화 방법을 이용한 O-당사슬의 선택적 분리분석법 개발 10

나. 2차년도 12

(1) N-당사슬 변이체 특성 분석법 개발 및 구조 분석법 개발 12

(2) O-당사슬 변이체 특성 분석법 개발 13

(3) 당사슬의 이성질체를 포함한 다양성 분석을 위한 데이터베이스(DB) template 확립 14

다. 3차년도 16

(1) 당사슬 시료 전처리 자동화 시스템 개발 16

(2) 효소치료제의 당사슬 및 변이체 분석법 개발 17

라. 4차년도 18

(1) 당자리 확인 분석법 개발 18

(2) 당자리 점유율 분석법 개발 19

(3) 다양한 당사슬 변이체에 따른 바이오 의약품 활성 관계 스크리닝 시스템 개발 21

마. 5차년도 22

(1) N-& O-당자리 특이적 당사슬 분포 분석법 개발 22

(2) 당단백질의약품의 생산환경에 따른 당사슬 다양성 지도 구축 24

바. 기타성과 26

(1) 미국 국립표준기술연구소에서 주최하는 당사슬 분석법 표준화 연구 참여 26

(2) 국내외 기업 수주 당단백질 시료의 당사슬 특성 분석 및 기술지도 성과 27

(3) 식약처와 공동으로 질량분석기반의 당사슬 특성 시험법 개발 참여 27

3. 목표 달성도 및 관련 분야 기여도 29

3-1. 목표 29

3-2. 목표 달성여부 29

4. 연구개발성과의 활용 계획 등 30

붙임. 참고문헌[내용없음] 30

〈별첨〉 주관연구기관의 자체평가 의견서[내용없음] 6

[뒷표지] 31

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