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[표지]

목차

요약문(국문) 8

알기 쉬운 의료기술재평가 14

I. 서론 15

1. 평가배경 15

1.1. 평가대상 의료기술 개요 15

1.2. 평가대상 의료기술의 국내외 보험 및 행위등재 현황 17

1.3. 질병 특성 및 현존하는 의료기술 19

1.4. 국내외 임상진료지침 25

1.5. 체계적 문헌고찰 현황 25

1.6. 기존 의료기술평가 27

2. 평가목적 28

II. 평가방법 29

1. 체계적 문헌고찰 29

1.1. 개요 29

1.2. 핵심질문 29

1.3. 연구검색 30

1.4. 연구선정 31

1.5. 비뚤림위험 평가 31

1.6. 자료추출 31

1.7. 자료합성 32

1.8. 근거수준 평가 32

2. 권고등급 결정 32

III. 평가결과 34

1. 연구선정 개요 34

2. 안전성 및 효과성 35

2.1. 선택 연구 특징 35

2.2. 비뚤림위험 평가 39

2.3. 안전성 41

2.4. 효과성 56

2.5. GRADE 근거수준 평가 71

3. 경제성 77

3.1. 선택 연구 특성 77

3.2. 비용분석 결과 77

IV. 결과요약 및 결론 79

1. 평가결과 요약 79

2. 결론 및 권고결정 82

V. 참고문헌 84

VI. 부록 87

1. 의료기술재평가위원회 87

2. 소위원회 88

3. 연구검색현황 89

4. 비뚤림위험 평가 및 자료추출 양식 93

5. 최종선택연구 97

판권기 99

표목차

표 1.1. 식품의약품안전처 허가사항 17

표 1.2. 행위 급여·비급여 목록 및 급여 상대가치점수(건강보험요양급여비용 2024년 1월판) 18

표 1.3. 건강보험심사평가원 고시항목 상세 18

표 1.4. 수가정보 18

표 1.5. 국외 보험 및 행위등재현황 19

표 1.6. 유출경로에 따른 최소침습녹내장 수술 장치 분류 22

표 1.7. 국내 녹내장 환자 현황 23

표 1.8. 녹내장수술-스텐트 삽입술-결막하(S5038) 현황 23

표 1.9. 평가기술 및 비교 의료기술의 고시 및 비용 정보 24

표 1.10. 체계적 문헌고찰 연구 요약 26

표 1.11. 「녹내장 결막하 스텐트 삽입술」 신의료기술평가보고서 요약 28

표 2.1. PICOTS-SD 세부 내용 29

표 2.2. 국외 전자 데이터베이스 30

표 2.3. 국내 전자 데이터베이스 30

표 2.4. 연구의 선택 및 배제 기준 31

표 2.5. 권고등급 체계 33

표 3.1. 선택연구 특징 36

표 3.2. 저안압 및 저안압황반병증 41

표 3.3. 안압 상승 42

표 3.4. 안내염 43

표 3.5. 감염 43

표 3.6. 염증 43

표 3.7. XEN 장치 관련 부작용 44

표 3.8. 여과포누출 및 여과포섬유화 45

표 3.9. 여과포복원술 46

표 3.10. 추가 녹내장 수술 및 시술 47

표 3.11. 주사침복원술 48

표 3.12. 전방출혈 50

표 3.13. 얕은/편평한 전방 52

표 3.14. 맥락막박리 및 맥락막삼출 53

표 3.15. 결막 버튼홀 54

표 3.16. 녹내장 진행 및 악화 55

표 3.17. 시력 저하 55

표 3.18. 기타 56

표 3.19. 평균 안압 57

표 3.20. 완전성공률(complete success rate) 61

표 3.21. 부분성공률(qualified success rate) 64

표 3.22. 항녹내장 약물 사용수 67

표 3.23. 결과변수의 중요도 결정 71

표 3.24. GRADE 근거요약표-결막하 스텐트 삽입술 vs. 섬유주절제술 72

표 3.25. GRADE 근거요약표-결막하 스텐트 삽입술 vs. 슈렘관 스텐트 삽입술(iStent) 74

표 3.26. GRADE 근거요약표-결막하 스텐트 삽입술 vs. 비관통여과술 75

표 3.27. GRADE 근거요약표-결막하 스텐트 삽입술 vs. 방수유출관삽입술(Ex-PRESS) 76

표 3.28. 선택연구 특성-경제성 연구 77

표 3.29. 비용분석 연구의 결과 78

그림목차

그림 1.1. XEN 스텐트 장치(왼쪽)와 장치주입기(오른쪽) 16

그림 1.2. 기존 녹내장 수술과 최소침습녹내장 수술의 유형 22

그림 3.1. 연구 선정 흐름도 34

그림 3.2. 비뚤림위험에 대한 평가 결과-RoB 39

그림 3.3. 비뚤림위험 그래프-RoBANS 2.0 40

그림 3.4. 비뚤림위험에 대한 평가 결과-RoBANS 2.0 40

그림 3.5. 저안압, 숲 그림 42

그림 3.6. 여과포누출 및 여과포섬유화, 숲 그림 45

그림 3.7. 여과포복원술, 숲 그림 46

그림 3.8. 추가 녹내장 수술 및 시술, 숲 그림 48

그림 3.9. 주사침복원술, 숲 그림 49

그림 3.10. 전방출혈, 숲 그림 51

그림 3.11. 얕은/편평한 전방, 숲 그림 52

그림 3.12. 맥락막박리, 숲 그림 54

그림 3.13. 평균 안압, 숲 그림 59

그림 3.14. 평균 안압(추적관찰기간별, 섬유주절제술), 숲 그림 60

그림 3.15. 완전성공률, 숲 그림 62

그림 3.16. 완전성공률(추적관찰기간별, 섬유주절제술), 숲 그림 63

그림 3.17. 부분성공률, 숲 그림 65

그림 3.18. 부분성공률(추적관찰시점별, 섬유주절제술), 숲 그림 66

그림 3.19. 항녹내장 약물 사용수, 숲 그림 69

그림 3.20. 항녹내장 약물 사용수(추적관찰시점별, 섬유주절제술), 숲 그림 70

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