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[표지]

목차

요약문(국문) 7

알기 쉬운 의료기술재평가 11

I. 서론 12

1. 평가배경 12

1.1. 평가대상 의료기술 개요 12

1.2. 국내외 보험 및 행위등재 현황 14

1.3. 질병 특성 및 현존하는 의료기술 18

1.4. 국내외 임상진료지침 26

1.5. 기존 의료기술평가 30

1.6. 체계적 문헌고찰 및 일차문헌 30

2. 평가목적 31

II. 평가방법 32

1. 체계적 문헌고찰 32

1.1. 개요 32

1.2. 핵심질문 32

1.3. 문헌검색 34

1.4. 문헌선정 35

1.5. 비뚤림위험 평가 35

1.6. 자료추출 36

1.7. 자료합성 36

2. 권고등급 결정 37

III. 평가결과 38

1. 연구선정 결과 38

1.1. 연구선정 개요 38

1.2. 선택연구 특성 39

1.3. 비뚤림위험 평가결과 49

2. 분석결과 51

2.1. 안전성 51

2.2. 효과성 51

IV. 결과요약 및 결론 60

1. 평가결과 요약 60

1.1. 안전성 60

1.2. 효과성 60

2. 결론 및 권고결정 61

V. 참고문헌 62

VI. 부록 65

1. 의료기술재평가위원회 65

2. 소위원회 66

3. 문헌검색 전략 67

4. 비뚤림위험 평가 및 자료추출 양식 71

5. 최종선택문헌 74

판권기 79

표목차

표 1.1. 소요장비에 대한 식품의약품안전처 허가사항(1) 13

표 1.2. 소요장비에 대한 식품의약품안전처 허가사항(2) 14

표 1.3. 건강보험 요양 급여·비급여 비용 목록 등재 현황(2024년 1월판) 14

표 1.4. 건강보험심사평가원 고시항목 상세 15

표 1.5. 헬리코박터 파이로리 항체검사의 사용량 및 진료금액 15

표 1.6. 국외 보험 및 의료행위 등재 현황 17

표 1.7. 헬리코박터 파이로리 진단검사의 종류와 장단점 19

표 1.8. 건강보험요양급여·비급여비용목록 등재 현황 20

표 1.9. 헬리코박터 파이로리[대변항원검사]의 고시항목 상세 21

표 1.10. 헬리코박터 파이로리[요소호흡검사]의 고시항목 상세 22

표 1.11. 헬리코박터 파이로리 진단검사 관련 비교기술의 고시 및 비용 정보 23

표 1.12. 헬리코박터 파이로리 감염에 대한 제균치료 24

표 1.13. 헬리코박터 파이로리 혈청검사 Choosing wisely(2022) 권고사항 27

표 1.14. 일본 위암 스크리닝 권고 27

표 1.15. 국내외 가이드라인 비교 29

표 1.16. 헬리코박터 파이로리[일반면역검사] 진단정확도 메타분석 결과 30

표 1.17. Best(2018)의 진단검사법 간 진단오즈비 비교 31

표 1.18. Leal(2008)의 메타분석 결과 31

표 2.1. PICOTS-SD 세부 내용 33

표 2.2. 국외 전자 데이터베이스 34

표 2.3. 국내 전자 데이터베이스 34

표 2.4. 문헌의 선정 및 배제기준 35

표 2.5. 권고등급의 체계 및 정의 37

표 3.1. 선택연구의 특성(59편) 40

표 3.2. 참고표준검사-요소호흡검사에서의 HP 항체검사의 진단정확도 52

표 3.3. 참고표준검사-임상검사조합에서 HP 항체검사의 진단정확도 53

표 3.4. 참고표준검사에 따른 HP 항체검사의 진단정확도 56

표 3.5. 연령에 따른 HP 항체검사의 진단정확도 56

표 3.6. 연구 수행지역에 따른 HP 항체검사의 진단정확도 57

표 3.7. 아시아에서 HP 진단검사별 진단정확도 58

표 3.8. 위장관계 병력 환자에서 HP 항체검사의 진단정확도 58

표 3.9. 위장관계 병력 환자에서 HP 진단검사별 진단정확도 59

표 3.10. HP 진단검사별 진단정확도 요약 59

그림목차

그림 1.1. 병원성 헬리코박터 파이로리균 체내 감염경로와 진단법 13

그림 1.2. 헬리코박터 파이로리 감염에 따른 위장관 장형 선암의 진행단계 18

그림 1.3. 헬리코박터 파이로리 진단법 20

그림 1.4. 헬리코박터 파이로리 치료 알고리즘 25

그림 3.1. 문헌검색전략에 따라 평가에 선택된 연구 38

그림 3.2. QUADAS-2 비뚤림위험과 적용가능성에 대한 그래프 49

그림 3.3. QUADAS-2 비뚤림위험과 적용가능성에 대한 우려 요약 50

그림 3.4. 참고표준검사-요소호흡검사에서의 HP 항체검사의 진단정확도 숲그림 52

그림 3.5. 참고표준검사-요소호흡검사에서의 HP 항체검사의 진단정확도 SROC 52

그림 3.6. 참고표준검사-임상검사조합에서 HP 항체검사의 진단정확도 숲그림 55

그림 3.7. 참고표준검사-임상검사조합에서 HP 항체검사의 진단정확도 SROC 55

그림 3.8. 위장관계 병력 환자에서 HP 진단검사별 SROC 59