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[표지]

판권기

목차

평가요약 6

01 서론 8

1.1. 평가배경 8

1.2. 의료기술 개요 및 관련 현황 9

1.2.1. 기술 개요 9

1.2.2. 현황 10

02. 평가자료 및 방법 12

2.1. 신청자 제출 자료 검토 12

2.2. 국내외 진행 임상시험 실시 현황 12

2.3. 평가방법 12

03. 평가결과 13

3.1. 신청자 제출 자료 검토결과 13

3.2. 혁신의료기술전문위원회 검토결과 16

3.3. 혁신의료기기 통합심사·평가 협의체 검토결과 22

04. 결론 23

05. 평가결과 공표 24

부록 1. 혁신의료기술 대상 검토 및 잠재성 평가 심의 기준 25

참고문헌 26

별첨 1. 신청자 제출 관련 문헌 50편 목록 27

[뒷표지] 31

표목차

표 1.1. 기술 개요 9

표 1.2. 소요장비의 국내 식품의약품안전처 허가사항 10

표 1.3. 건강보험 행위 급여·비급여 목록표 11

표 1.4. 유사 의료기술과의 비교 11

표 3.1. 관련 문헌 13

표 3.2. 신청자 의견 및 혁신의료기술전문위원회 검토결과 16

그림목차

그림 1.1. 신청기기 사용화면 10

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