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[표지]

판권기

목차

평가요약 6

01. 서론 10

1.1. 평가배경 10

1.2. 의료기술 개요 및 관련 현황 12

1.2.1. 기술 개요 12

1.2.2. 현황 13

02. 평가방법 21

2.1. 개요 21

2.2. 문헌검색전략 21

2.2.1. 핵심질문 21

2.2.2. 문헌검색데이터베이스 23

2.2.3. 출판 형태 23

2.2.4. 연구유형 24

2.2.5. 언어의 제한 24

2.2.6. 검색어 및 검색전략 24

2.2.7. 문헌선택·배제기준 25

2.3. 개별 문헌의 질 평가 26

2.3.1. 질 평가 판정 26

2.3.2. 질 평가결과 26

2.4. 의료기술의 근거의 판정기준 27

2.4.1. 근거의 수준 27

2.4.2. 연구단계 의료기술 등급 27

2.5. 자료추출 28

2.6. 자료분석 방법 28

03. 평가결과 29

3.1. 개요 29

3.1.1. 문헌선택과정 29

3.1.2. 평가에 선택된 연구 30

3.2. 안전성 결과 34

3.3. 유효성 결과 34

3.3.1. 주요심혈관사건(의심환자 : 심혈관 질환 포함) 발생 위험도 예측 34

3.3.2. 발생 위험 예측 정확성 39

04. 결론 41

05. 평가결과 공표 44

부록 45

1. 신의료기술평가위원회 45

1.1. 개요 45

2. 소위원회 46

2.1. 개요 46

2.2. 소위원회 활동 현황 46

3. 문헌검색현황 47

3.1. 개요 47

3.2. 문헌검색현황 47

4. 질 평가 도구 49

질 평가 점검표 1. 체계적 문헌고찰과 메타분석 49

질 평가 점검표 2. 비교임상시험 51

질 평가 점검표 3. 코호트 연구 53

질 평가 점검표 4. 환자-대조군 연구 56

질 평가 점검표 5. 진단법 평가연구 59

5. 선택된 문헌 목록 및 자료 추출 61

5.1. 개요 61

6. 배제된 문헌의 목록과 사유 91

6.1. 개요 91

6.2. 배제된 문헌목록과 사유 91

7. 약어 178

참고문헌 179

[뒷표지] 183

표목차

표 1.1. 검사방법에 따른 LDL 아형의 구분 11

표 1.2. 기술개요 12

표 1.3. sdLDL-C 참고범위 13

표 1.4. 소요장비의 국내 식품의약품안전처 허가사항 13

표 1.5. 건강보험 행위 요양급여 급여·비급여 비용목록 등재현황 14

표 1.6. 신청기술과 유사 의료기술의 비교 15

표 1.7. 국외 보험 및 행위등재현황 16

표 1.8. 그 간의 경과과정 16

표 1.9. 관련 체계적 문헌고찰 17

표 1.10. 관련 국내 의료기술평가 보고서 18

표 2.1. 질 평가 판정 기준 26

표 2.2. 질 평가결과 26

표 2.3. 근거의 수준 27

표 2.4. 연구단계 의료기술 등급 부여 기준 28

표 3.1. 평가에 선택된 문헌 30

표 3.2. 문헌별 주요심혈관사건(의심환자 : 심혈관 질환 포함)의 구체적인 내용 32

표 3.3. 발생 위험도 예측 : 심혈관 질환 환자 35

표 3.4. 발생 위험도 예측 : 심혈관 질환 의심 환자 38

표 3.5. 발생 위험 예측 정확성 39

그림목차

그림 3.1. 문헌검색전략에 따라 평가에 선택된 문헌 29

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