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[표지]

판권기

목차

평가요약 6

01. 서론 11

1.1. 평가배경 11

1.2. 의료기술 개요 및 관련 현황 14

1.2.1. 기술 개요 14

1.2.2. 현황 15

02. 평가방법 25

2.1. 개요 25

2.2. 문헌검색전략 25

2.2.1. 핵심질문 25

2.2.2. 문헌검색데이터베이스 26

2.2.3. 출판 형태 27

2.2.4. 연구유형 27

2.2.5. 언어의 제한 27

2.2.6. 검색어 및 검색전략 28

2.2.7. 문헌선택·배제기준 28

2.3. 개별 문헌의 질 평가 29

2.3.1. 질 평가 판정 29

2.3.2. 질 평가 결과 29

2.4. 의료기술의 근거의 판정기준 30

2.4.1. 근거의 수준 30

2.4.2. 연구단계 의료기술 등급 31

2.5. 자료추출 31

2.6. 자료분석 방법 31

03. 평가결과 32

3.1. 개요 32

3.1.1. 문헌선택과정 32

3.1.2. 평가에 선택된 연구 33

3.2. 안전성 결과 35

3.3. 유효성 결과 37

3.3.1. 청력 개선 39

3.3.2. 환자 만족도 및 삶의 질 43

04. 결론 45

05. 평가결과 공표 48

기술명 48

사용목적 48

사용대상 48

시술방법 48

안전성·유효성 평가결과 48

부록 49

부록1. 신의료기술평가위원회 49

1.1. 개요 49

부록2. 소위원회 50

2.1. 개요 50

부록3. 문헌검색현황 51

3.1. 개요 51

3.2. 문헌검색현황 51

부록4. 질 평가 도구 55

질 평가 점검표 1. 체계적 문헌고찰과 메타분석 55

질 평가 점검표 2. 비교임상시험 57

질 평가 점검표 3. 코호트 연구 59

질 평가 점검표 4. 환자-대조군 연구 62

질 평가 점검표 5. 진단법 평가연구 65

부록5. 선택된 문헌 목록 및 자료 추출 67

5.1. 개요 67

부록6. 배제된 문헌 목록과 사유 86

5.1. 개요 86

5.2. 배제된 문헌목록과 사유 86

참고문헌 162

[뒷표지] 164

표목차

표 1.1. 기술 개요 14

표 1.2. 소요장비의 국내 식품의약품안전처 허가사항 15

표 1.3. 소요장비의 미국 FDA 허가사항 15

표 1.4. 신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시 16

표 1.5. 건강보험 행위 급여·비급여 목록 16

표 1.6. 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항과 심사지침 17

표 1.7. 국외 관련 보험 및 행위등재 현황 18

표 1.8. 관련 체계적 문헌고찰(1) 19

표 1.9. 관련 체계적 문헌고찰(2) 21

표 1.10. 신의료기술평가보고서 22

표 2.1. 질 평가 판정 기준 29

표 2.2. 질 평가 결과 29

표 2.3. 근거의 수준 30

표 2.4. 연구단계 의료기술 등급 부여 기준 31

표 3.1. 평가에 선택된 문헌 33

표 3.2. 안전성 결과 : 코호트 연구 35

표 3.3. 안전성 결과 : 환자-교차연구 36

표 3.4. 청력 관련 검사 및 도구 37

표 3.5. 청력개선-청력 역치(순음/자유음장 청력역치, 기능이득, 기도골도차) 39

표 3.6. 청력개선-어음청력검사(어음명료도, 어음청력역치) 42

표 3.7. 환자 만족도 및 삶의 질 43

그림목차

그림 3.1. 문헌검색전략에 따라 평가에 선택된 문헌 32

그림 3.2. 메타분석 숲 그림 - 기능이득(functional gain). 41

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