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[표지]

판권기

목차

평가요약 6

01. 서론 9

1.1. 평가배경 9

1.2. 의료기술 개요 및 관련 현황 10

1.2.1. 기술 개요 10

1.2.2. 현황 11

02. 평가방법 22

2.1. 개요 22

2.2. 문헌검색전략 22

2.2.1. 핵심질문 22

2.2.2. 문헌검색데이터베이스 24

2.2.3. 출판 형태 24

2.2.4. 연구유형 24

2.2.5. 언어의 제한 25

2.2.6. 검색어 및 검색전략 25

2.2.7. 문헌선택·배제기준 25

2.3. 개별 문헌의 질 평가 26

2.3.1. 질 평가 판정 26

2.3.2. 질 평가 결과 27

2.4. 의료기술의 근거의 판정기준 27

2.4.1. 근거의 수준 27

2.4.2. 연구단계 의료기술 등급 28

2.5. 자료추출 28

2.6. 자료분석 방법 28

03. 평가결과 29

3.1. 개요 29

3.1.1. 문헌선택과정 29

3.1.2. 평가에 선택된 연구 30

3.2. 유효성 결과 30

3.2.1. 객관적 반응률 30

3.2.2. 반응지속기간 31

3.2.3. 안정병변 지속기간 31

3.2.4. 질병조절률 32

3.2.5. 무진행 생존기간 32

3.2.6. 전체 생존기간 32

04. 결론 34

05. 평가결과 공표 36

부록 37

부록 1. 신의료기술평가위원회 37

1.1. 개요 37

부록 2. 소위원회 38

2.1. 개요 38

부록 3. 문헌검색현황 39

3.1. 개요 39

3.2. 문헌검색현황 39

부록 4. 질 평가 도구 43

질 평가 점검표 1. 체계적 문헌고찰과 메타분석 43

질 평가 점검표 2. 비교임상시험 45

질 평가 점검표 3. 코호트 연구 47

질 평가 점검표 4. 환자-대조군 연구 50

질 평가 점검표 5. 진단법 평가연구 53

부록 5. 선택된 문헌 목록 및 자료 추출 55

5.1. 개요 55

부록 6. 배제된 문헌의 목록과 사유 60

6.1. 개요 60

6.2. 배제된 문헌목록과 사유 60

부록 7. 약어 73

참고문헌 74

[뒷표지] 75

표목차

표 1.1. 기술 개요 10

표 1.2. 소요장비/치료약제의 국내 식품의약품안전처 허가사항 12

표 1.3. 치료약제의 국내 식품의약품안전처 희귀의약품공고 13

표 1.4. 소요장비의 미국 식품의약국(FDA) 허가사항 13

표 1.5. 치료약제의 미국 식품의약국(FDA) 허가사항(처방정보) 14

표 1.6. 미국 식품의약국(FDA) 동반진단 기기 허가 목록 15

표 1.7. 건강보험 행위 급여·비급여 목록표 16

표 1.8. 유사 의료기술의 보건복지부 고시 현황 16

표 1.9. 유사 의료기술과의 비교 17

표 1.10. 국외 보험 및 행위등재 현황 18

표 1.11. 관련 가이드라인 현황 19

표 1.12. 유사 의료기술의 신의료기술평가 보고서 20

표 2.1. 질 평가 판정 기준 26

표 2.2. 질 평가 결과 27

표 2.3. 근거의 수준 27

표 2.4. 연구단계 의료기술 등급 부여 기준 28

표 3.1. 평가에 선택된 문헌 30

표 3.2. 객관적 반응률 30

표 3.3. 객관적 반응지속기간 31

표 3.4. 안정병변 지속기간 31

표 3.5. 질병조절률 32

표 3.6. 무진행 생존기간 32

표 3.7. 전체 생존기간 32

그림목차

그림 3.1. 문헌검색전략에 따라 평가에 선택된 문헌 29

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