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목차

평가요약 6

01. 서론 11

1.1. 평가배경 11

1.2. 의료기술 개요 및 관련 현황 12

1.2.1. 기술 개요 12

1.2.2. 현황 12

02. 평가방법 21

2.1. 개요 21

2.2. 문헌검색전략 21

2.2.1. 핵심질문 21

2.2.2. 문헌검색데이터베이스 22

2.2.3. 출판 형태 23

2.2.4. 연구유형 23

2.2.5. 언어의 제한 24

2.2.6. 검색어 및 검색전략 24

2.2.7. 문헌선택·배제기준 25

2.3. 개별 문헌의 질 평가 25

2.3.1. 질 평가 판정 25

2.3.2. 질 평가 결과 26

2.4. 의료기술의 근거의 판정기준 26

2.4.1. 근거의 수준 26

2.4.2. 연구단계 의료기술 등급 27

2.5. 자료추출 27

2.6. 자료분석 방법 28

03. 평가결과 29

3.1. 개요 29

3.1.1. 문헌선택과정 29

3.1.2. 평가에 선택된 연구 30

3.2. 안전성 결과 31

3.2.1. 방사선 피폭량 31

3.3. 유효성 결과 32

3.3.1. 뇌심부자극기 위치 정확도 32

3.3.2. 수술 시간 및 합병증 37

04. 결론 39

05. 평가결과 공표 41

부록 42

1. 신의료기술평가위원회 42

1.1. 개요 42

2. 소위원회 43

2.1. 개요 43

3. 문헌검색현황 44

3.1. 개요 44

3.2. 문헌검색현황 44

4. 질 평가 도구 47

질 평가 점검표 1. 체계적 문헌고찰과 메타분석 47

질 평가 점검표 2. 비교임상시험 49

질 평가 점검표 3. 코호트연구 51

질 평가 점검표 4. 환자-대조군 연구 54

질 평가 점검표 5. 진단법 평가연구 57

5. 선택된 문헌 목록 및 자료 추출 59

5.1. 개요 59

6. 배제된 문헌의 목록과 사유 86

6.1. 개요 86

6.2. 배제된 문헌목록과 사유 86

7. 약어 151

참고문헌 152

[뒷표지] 155

표목차

표 1.1. 기술 개요 12

표 1.2. 소요장비의 식품의약품안전처 허가사항 13

표 1.3. 소요장비의 미국 식품의약국(FDA) 허가사항 13

표 1.4. 건강보험 행위 급여·비급여 목록표 14

표 1.5. 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항과 심사지침 14

표 1.6. 유사의료기술과의 비교 16

표 1.7. 유사의료기술의 신의료기술 안전성·유효성 평가결과 고시(제2017-57호, 2017.3.28.) 17

표 1.8. 국외 보험 등재 현황 17

표 1.9. 선행 체계적 문헌고찰 18

표 1.10. 유사기술에 대한 신의료기술평가 보고서 19

표 2.1. 질 평가 판정 기준 26

표 2.2. 질 평가 결과 26

표 2.3. 근거의 수준 27

표 2.4. 연구단계 의료기술 등급 부여 기준 27

표 3.1. 선택 문헌 목록 30

표 3.2. 안전성(방사선 피폭량, 코호트연구) 32

표 3.3. 안전성(방사선 피폭량, 증례연구) 32

표 3.4. 위치 정확도(유클리드 거리, 코호트연구) 33

표 3.5. 위치 정확도(반경오차, 코호트연구) 34

표 3.6. 위치 정확도(유클리드 거리, 증례연구) 34

표 3.7. 위치 정확도(반경오차, 증례연구) 36

표 3.8. 위치 재조정률(코호트연구) 36

표 3.9. 위치 재조정률(증례연구) 37

표 3.10. 수술 시간 37

표 3.11. 합병증 38

그림목차

그림 3.1. 문헌검색전략에 따라 평가에 선택된 문헌 29

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