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[표지]

판권기

목차

평가요약 7

01. 서론 11

1.1. 평가배경 11

1.2. 의료기술 개요 및 관련 현황 14

1.2.1. 기술 개요 14

1.2.2. 현황 15

02. 평가방법 21

2.1. 개요 21

2.2. 문헌검색전략 21

2.2.1. 핵심질문 21

2.2.2. 문헌검색데이터베이스 23

2.2.3. 출판 형태 24

2.2.4. 연구유형 24

2.2.5. 언어의 제한 25

2.2.6. 검색어 및 검색전략 25

2.2.7. 문헌선택·배제기준 25

2.3. 개별 문헌의 질 평가 26

2.3.1. 질 평가 판정 26

2.3.2. 질 평가 결과 27

2.4. 의료기술의 근거의 판정기준 27

2.4.1. 근거의 수준 27

2.4.2. 연구단계 의료기술 등급 28

2.5. 자료추출 28

2.6. 자료분석 방법 29

03. 평가결과 30

3.1. 개요 30

3.1.1. 문헌선택과정 30

3.1.2. 평가에 선택된 연구 31

3.2. 안전성 결과 33

3.2.1. 중증도에 따른 이상반응 및 합병증 33

3.2.2. 기타 이상반응 및 합병증 관련 결과 37

3.3. 유효성 결과 38

3.3.1. 종양학적 결과 38

3.3.2. 기능적 결과 44

3.3.3. 삶의 질 46

04. 결론 47

05. 평가결과 공표[내용없음] 3

부록 50

1. 신의료기술평가위원회 50

1.1. 개요 50

2. 소위원회 51

2.1. 개요 51

3. 문헌검색현황 52

3.1. 개요 52

3.2. 문헌검색현황 52

4. 질 평가 도구 54

질 평가 점검표 1. 체계적 문헌고찰과 메타분석 54

질 평가 점검표 2. 비교임상시험 56

질 평가 점검표 3. 코호트 연구 58

질 평가 점검표 4. 환자-대조군 연구 61

질 평가 점검표 5. 진단법 평가연구 64

5. 선택된 문헌 목록 및 자료 추출 66

5.1. 개요 66

6. 배제된 문헌의 목록과 사유 102

6.1. 개요 102

6.2. 배제된 문헌목록과 사유 102

7. 약어 129

참고문헌 130

[뒷표지] 132

표목차

표 1.1. 위험도에 따른 전립선암의 임상적 특성 및 치료 방법 12

표 1.2. 위험도에 따른 전립선암의 임상적 특성 및 치료 방법 13

표 1.3. 기술 개요 14

표 1.4. 소요장비의 국내 식품의약품안전처 허가사항 15

표 1.5. 제한적 의료기술 고시 내용 16

표 1.6. 건강보험 행위 급여·비급여 목록표 17

표 1.7. 국외 보험 및 의료행위 등재 현황 18

표 1.8. 관련 가이드라인 18

표 1.9. 선행 체계적 문헌고찰 19

표 1.10. 기 평가 신의료기술평가 보고서 20

표 2.1. 질 평가 판정 기준 27

표 2.2. 질 평가 결과 27

표 2.3. 근거의 수준 28

표 2.4. 연구단계 의료기술 등급 부여 기준 28

표 3.1. 평가에 선택된 문헌 32

표 3.2. 이상반응 및 합병증 중증도 정의 33

표 3.3. (후향적 코호트 연구)중증도에 따른 이상반응 및 합병증 발생률 34

표 3.4. (증례연구)경증 또는 grade 1인 이상반응 및 합병증 발생률 34

표 3.5. (증례연구)중등증 또는 grade 2 이상반응 및 합병증 발생률 35

표 3.6. (증례연구)중증 또는 grade 3 이상반응 및 합병증 발생률 36

표 3.7. (증례연구)심각한 이상반응 또는 grade 4 이상에 해당하는 이상반응 또는 합병증 발생률 36

표 3.8. (증례연구)전체 이상반응 및 합병증 발생률 37

표 3.9. (증례연구)시술 중 이상반응 및 합병증 발생률 37

표 3.10. (증례연구)중증도를 보고하지 않은 이상반응 및 합병증 발생률 37

표 3.11. (후향적 코호트 연구)재발 관련 결과 39

표 3.12. (증례연구)생검을 통해 확인된 재발 관련 결과 39

표 3.13. (증례연구)MRI를 통해 확인된 재발 관련 결과 40

표 3.14. (증례연구)화학적 재발 관련 결과 41

표 3.15. (후향적 코호트 연구)PSA 수치 변화 42

표 3.16. (증례연구)PSA 수치 변화 42

표 3.17. (증례연구)생존율 43

표 3.18. (증례연구)시술 후 전이 또는 사망 43

표 3.19. (증례연구)불완전 절제율 43

표 3.20. (후향적 코호트 연구)패드 무사용 요자제율 44

표 3.21. (후향적 코호트 연구)EPIC 배뇨, 배변 관련 결과 45

표 3.22. (후향적 코호트 연구)성관계 가능 발기능 45

표 3.23. (후향적 코호트 연구)EPIC 성기능 관련 결과 46

표 3.24. (후향적 코호트 연구)삶의 질 46

그림목차

그림 3.1. 문헌검색전략에 따라 평가에 선택된 문헌 31