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목차

평가요약 6

01. 서론 10

1.1. 평가배경 10

1.2. 의료기술 개요 및 관련 현황 12

1.2.1. 기술 개요 12

1.2.2. 현황 12

1.2.3. 관련 교과서 및 자료 검토 19

1.2.4. 국내외 의료기술 평가 경험 20

02. 평가방법 22

2.1. 개요 22

2.2. 문헌검색전략 22

2.2.1. 핵심질문 22

2.2.2. 문헌검색데이터베이스 23

2.2.3. 출판 형태 23

2.2.4. 연구유형 24

2.2.5. 언어의 제한 24

2.2.6. 검색어 및 검색전략 24

2.2.7. 문헌선택·배제기준 24

2.3. 개별 문헌의 질 평가 25

2.3.1. 질 평가 판정 25

2.3.2. 질 평가 결과 25

2.4. 의료기술의 근거 판정기준 26

2.4.1. 근거의 수준 26

2.4.2. 연구단계 의료기술 등급 27

2.5. 자료추출 27

2.6. 자료분석 방법 27

03. 평가결과 28

3.1. 개요 28

3.1.1. 문헌선택과정 28

3.1.2. 평가에 선택된 연구 28

3.2. 안전성 결과 32

3.3. 유효성 결과 32

3.3.1. 경계면 탐색 성공률 32

3.3.2. 비교기술과의 일치도 34

3.3.3. 의료결과에의 영향 35

04. 결론 36

05. 평가결과 공표 38

부록 39

부록 1. 신의료기술평가위원회 39

1.1. 개요 39

부록 2. 소위원회 40

2.1. 개요 40

부록 3. 문헌검색현황 41

3.1. 개요 41

3.2. 문헌검색현황 41

부록 4. 질 평가 도구 44

질 평가 점검표 1. 체계적 문헌고찰과 메타분석 44

질 평가 점검표 2. 비교임상시험 46

질 평가 점검표 3. 코호트 연구 48

질 평가 점검표 4. 환자-대조군 연구 51

질 평가 점검표 5. 진단법 평가연구 54

부록 5. 선택된 문헌 목록 및 자료추출 56

5.1. 개요 56

부록 6. 배제된 문헌의 목록과 사유 74

6.1. 개요 74

6.2. 배제된 문헌목록과 사유 74

부록 7. 약어 87

참고문헌 88

[뒷표지] 90

표목차

표 1.1. 기술 개요 12

표 1.2. 약제와 소요장비의 식품의약품안전처 허가사항 13

표 1.3. 허가 초과 약제 비급여 사용승인 내역 14

표 1.4. 건강보험 행위 급여·비급여 목록표 15

표 1.5. 유사 의료기술 비교 15

표 1.6. 유사 의료기술의 신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시(보건복지부고시 제2020-261호, '20.11.12.) 18

표 1.7. 관련 가이드라인(1) 19

표 1.8. 관련 가이드라인(2) 19

표 1.9. 기평가된 유사의료기술의 신의료기술평가 보고서 20

표 2.1. 질 평가 판정 기준 25

표 2.2. 질 평가 결과 26

표 2.3. 근거의 수준 26

표 2.4. 연구단계 의료기술 등급 부여 기준 27

표 3.1. 평가에 선택된 문헌 29

표 3.2. 폐구역 경계면 탐색 성공률 33

표 3.3. 비교기술과의 일치도 35

표 3.4. 의료결과에의 영향 35

그림목차

그림 3.1. 문헌검색전략에 따라 평가에 선택된 문헌 28

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