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[표지]

판권기

목차

평가요약 6

01. 서론 10

1.1. 평가배경 10

1.2. 의료기술 개요 및 관련 현황 11

1.2.1. 기술 개요 11

1.2.2. 현황 12

02. 평가방법 19

2.1. 개요 19

2.2. 문헌검색전략 19

2.2.1. 핵심질문 19

2.2.2. 문헌검색데이터베이스 20

2.2.3. 출판 형태 21

2.2.4. 연구유형 21

2.2.5. 언어의 제한 21

2.2.6. 검색어 및 검색전략 21

2.2.7. 문헌선택·배제기준 22

2.3. 개별 문헌의 질 평가 22

2.3.1. 질 평가 판정 22

2.3.2. 질 평가 결과 23

2.4. 의료기술의 근거의 판정기준 24

2.4.1. 근거의 수준 24

2.4.2. 연구단계 의료기술 등급 24

2.5. 자료추출 25

2.6. 자료분석 방법 25

03. 평가결과 26

3.1. 개요 26

3.1.1. 문헌선택과정 26

3.1.2. 평가에 선택된 연구 27

3.2. 안전성 결과 29

3.2.1. 시술 관련 부작용 및 이상반응 29

3.3. 유효성 결과 30

3.3.1. 운동 기능 30

3.3.2. 인지 기능 32

04. 결론 35

부록 37

부록 1. 신의료기술평가위원회 37

1.1. 개요 37

부록 2. 소위원회 39

2.1. 개요 39

2.2. 소위원회 개최 39

부록 3. 문헌검색현황 40

3.1. 개요 40

3.2. 문헌검색현황 40

부록 4. 질 평가 도구 43

질 평가 점검표 1. 체계적 문헌고찰과 메타분석 43

질 평가 점검표 2. 비교임상시험 45

질 평가 점검표 3. 코호트 연구 47

질 평가 점검표 4. 환자-대조군 연구 50

질 평가 점검표 5. 진단법 평가연구 53

부록 5. 선택된 문헌 목록 및 자료 추출 55

5.1. 개요 55

부록 6. 배제된 문헌 목록과 사유 61

6.1. 개요 61

6.2. 배제된 문헌 목록과 사유 61

참고문헌 66

[뒷표지] 68

표목차

표 1.1. 기술 개요 12

표 1.2. 소요약제의 국내 식품의약품안전처 허가사항 및 허가초과 사용약제 비급여 사용 승인 신청에 대한 결정사항 13

표 1.3. 건강보험 요양급여비급여 비용목록 등재현황 15

표 1.4. 기 고시된 유사의료기술과 신청기술 비교 16

표 1.5. 제대혈 조혈모세포치료 관련 체계적 문헌고찰 1 16

표 1.6. 제대혈 조혈모세포치료 관련 체계적 문헌고찰 2 17

표 1.7. 유사 의료기술의 신의료기술평가 경과과정 18

표 2.1. 질 평가 판정 기준 23

표 2.2. 질 평가 결과 23

표 2.3. 근거의 수준 24

표 2.4. 연구단계 의료기술 등급 부여 기준 24

표 3.1. 평가에 선택된 문헌 27

표 3.2. 선택문헌의 중재시술 절차 28

표 3.3. 중대한 이상반응 발생 빈도 29

표 3.4. 기타 이상반응 발생 빈도 29

표 3.5. GMFM 점수 31

표 3.6. GMPM 점수 31

표 3.7. BSID-II Motor 점수 32

표 3.8. 운동 기능(단일군 연구) 32

표 3.9. BSID-II Mental 점수 33

표 3.10. WeeFIM 사회적 인지기능 33

표 3.11. 사회적 기능 점수 34

그림목차

그림 3.1. 문헌검색전략에 따라 평가에 선택된 문헌 26