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[표지]

판권기

목차

평가요약 6

01. 서론 9

1.1. 평가배경 9

1.2. 의료기술 개요 및 관련 현황 10

1.2.1. 기술 개요 10

1.2.2. 현황 11

1.2.3. 관련 체계적 문헌고찰 13

1.2.4. 대변 세균총 이식의 안전성 관련 현황 17

1.2.5. 공여자 선정 관련 고려사항 18

02. 평가방법 22

2.1. 개요 22

2.2. 문헌검색전략 22

2.2.1. 핵심질문 22

2.2.2. 문헌검색데이터베이스 23

2.2.3. 출판 형태 24

2.2.4. 연구유형 24

2.2.5. 언어의 제한 24

2.2.6. 검색어 및 검색전략 24

2.2.7. 문헌선택·배제기준 25

2.3. 개별 문헌의 질 평가 25

2.3.1. 질 평가 판정 26

2.3.2. 질 평가 결과 26

2.4. 의료기술의 근거의 판정기준 27

2.4.1. 근거의 수준 27

2.4.2. 연구단계 의료기술 등급 27

2.5. 자료추출 28

2.6. 자료분석방법 28

03. 평가결과 29

3.1. 개요 29

3.1.1. 문헌선택과정 29

3.1.2. 평가에 선택된 연구 29

3.2. 안전성 결과 34

3.3. 유효성 결과 36

탈집락률 및 탈집락 소요시간 36

04. 결론 39

부록 41

부록 1. 신의료기술평가위원회 41

1.1. 개요 41

부록 2. 소위원회 42

2.1. 개요 42

부록 3. 문헌검색현황 43

3.1. 개요 43

3.2. 문헌검색현황 43

부록 4. 질 평가 도구 46

질 평가 점검표 1. 체계적 문헌고찰과 메타분석 46

질 평가 점검표 2. 비교임상시험 48

질 평가 점검표 3. 코호트 연구 50

질 평가 점검표 4. 환자-대조군 연구 53

질 평가 점검표 5. 진단법 평가연구 56

부록 5. 선택된 문헌 목록 및 자료 추출 58

5.1. 개요 58

부록 6. 배제된 문헌의 목록과 사유 72

6.1. 개요 72

6.2. 배제된 문헌목록과 사유 72

부록 7. 약어 103

참고문헌 104

[뒷표지] 106

표목차

표 1.1. 기술 개요 11

표 1.2. 소요장비의 국내 식품의약품안전처 허가사항 11

표 1.3. 대변 세균총 이식의 안전성·유효성 평가결과 고시 12

표 1.4. 유사 의료기술 비교 13

표 1.5. 기 평가 시 국내 신의료기술 평가 보고서 13

표 1.6. 관련 체계적 문헌고찰 15

표 1.7. 유사안건(Clostridium difficile infection) 국내 신의료기술 평가 보고서 16

표 1.8. C.difficile 감염 치료에 대한 대변 세균총 이식에 대한 미국 FDA Safety Alert 17

표 1.9. 공여자 선정 관련 프랑스 ASNM 고려사항 18

표 1.10. 공여자 선정 관련 국내 대변 세균총 은행(신청자 제출 문헌) 20

표 2.1. 질 평가 판정 기준 26

표 2.2. 질 평가 결과 26

표 2.3. 근거의 수준 27

표 2.4. 연구단계 의료기술 등급 부여 기준 27

표 3.1. 평가에 선택된 문헌 30

표 3.2. 문헌별 대상환자 및 시술방법 32

표 3.3. 시술 관련 합병증 결과 34

표 3.4. 시술 후 합병증(시술 관련성은 아님) 결과 35

표 3.5. 비교연구에서의 탈집락 결과 36

표 3.6. 단일군 연구에서의 탈집락 결과 37

그림목차

그림 3.1. 문헌검색전략에 따라 평가에 선택된 문헌 29