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[표지]

판권기

목차

평가요약 6

01. 서론 11

1.1. 평가배경 11

1.2. 의료기술 개요 및 관련 현황 14

1.2.1. 기술 개요 14

1.2.2. 현황 16

02. 평가방법 28

2.1. 개요 28

2.2. 문헌검색전략 28

2.2.1. 핵심질문 28

2.2.2. 문헌검색데이터베이스 30

2.2.3. 출판 형태 30

2.2.4. 연구유형 31

2.2.5. 언어의 제한 31

2.2.6. 검색어 및 검색전략 31

2.2.7. 문헌선택·배제기준 32

2.3. 개별 문헌의 질 평가 32

2.3.1. 질 평가 판정 32

2.3.2. 질 평가 결과 33

2.4. 의료기술의 근거의 판정기준 34

2.4.1. 근거의 수준 34

2.4.2. 연구단계 의료기술 등급 34

2.5. 자료추출 35

2.6. 자료분석 방법 35

03. 평가결과 36

3.1. 개요 36

3.1.1. 문헌선택과정 36

3.1.2. 최종 선택 문헌 검토결과 38

3.2. 안전성 결과 39

3.3. 유효성 결과 39

3.3.1. 개요 39

3.3.2. 예후예측 39

3.3.3. 비교검사와의 일치도(참고지표) 43

04. 결론 44

부록 47

부록 1. 신의료기술평가위원회 47

1.1. 개요 47

부록 2. 소위원회 49

2.1. 개요 49

부록 3. 문헌검색현황 50

3.1. 개요 50

3.2. 문헌검색현황 50

부록 4. 질 평가 도구 53

질 평가 점검표 1. 체계적 문헌고찰과 메타분석 53

질 평가 점검표 2. 비교임상시험 55

질 평가 점검표 3. 코호트 연구 57

질 평가 점검표 4. 환자-대조군 연구 60

질 평가 점검표 5. 진단법 평가연구 63

부록 5. 선택된 문헌 목록 및 자료 추출 65

5.1. 개요 65

부록 6. 배제된 문헌의 목록과 사유 76

6.1. 개요 76

6.2. 배제된 문헌목록과 사유 76

부록 7. 약어 78

참고문헌 79

[뒷표지] 82

표목차

표 1.1. 유방암 예후예측 검사별 검출 유전자 비교표 13

표 1.2. 유방암 예후예측 유전자검사 비교 14

표 1.3. 기술 개요 15

표 1.4. 검사키트(GenesWell BCT kit) 구성 16

표 1.5. 소요장비의 국내 식품의약품안전처 허가 사항 16

표 1.6. 신청기술과 유사의료기술 비교 17

표 1.7. 국외 보험 및 의료행위 등재 여부 18

표 1.8. 그 간의 경과과정 19

표 1.9. 신청기술의 의료기술 평가 결과(1) 22

표 1.10. 신청기술의 의료기술 평가 결과(2) 24

표 1.11. 신청기술의 의료기술 평가 결과(3) 26

표 2.1. 질 평가 판정 기준 33

표 2.2. 질 평가 결과 33

표 2.3. 근거의 수준 34

표 2.4. 연구단계 의료기술 등급 부여 기준 34

표 3.1. 평가에 최종 선택된 문헌 38

표 3.2. 10년 내 무원격전이 생존율 40

표 3.3. 무원격전이 생존에 대한 Cox 비례 위험비(다변량 분석) 41

표 3.4. 원격전이 위험 예측에 대한 C 통계량 42

표 3.5. 비교검사와의 일치도 43

그림목차

그림 3.1. 문헌검색전략에 따라 평가에 포함된 문헌 37