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표제지 1

목차 3

요약문(국문) 7

알기 쉬운 의료기술재평가 12

Ⅰ. 서론 14

1. 평가배경 14

1.1. 평가대상 의료기술 개요 14

1.2. 평가대상 의료기술의 국내외 보험 등재 현황 18

1.3. 질병 특성 및 현존하는 의료기술 20

1.4. 국내외 임상진료지침 23

1.5. 체계적 문헌고찰 및 일차연구 현황 24

1.6. 기존 의료기술평가 26

2. 평가목적 26

Ⅱ. 평가방법 27

1. 체계적 문헌고찰 27

1.1. 개요 27

1.2. 핵심질문 27

1.3. 연구검색 28

1.4. 연구선정 29

1.5. 비뚤림위험 평가 29

1.6. 자료추출 30

1.7. 자료분석 30

1.8. 근거수준 평가 30

2. 의료기술재평가 권고등급 결정 31

Ⅲ. 평가결과 32

1. 연구선정 개요 32

2. 안전성과 유효성 33

2.1. 선택연구 특성 33

2.2. 비뚤림위험 평가 36

2.3. 안전성 37

2.4. 유효성 40

2.5. GRADE 근거수준 평가 47

Ⅳ. 결과요약 및 결론 50

1. 평가결과 요약 50

1.1. 안전성 50

1.2. 유효성 50

2. 결론 51

Ⅴ. 참고문헌 53

Ⅵ. 부록 55

1. 의료기술재평가위원회 55

2. 소위원회 56

3. 연구검색 현황 57

4. 비뚤림위험 평가 및 자료추출 양식 61

5. 최종 선택연구 64

판권기 65

표목차 5

표 1.1. 식품의약품안전처 허가사항 16

표 1.2. 싸이모신 알파 1 용법용량 및 주의사항 17

표 1.3. 싸이모신 알파 1 허가제품 18

표 1.4. 비급여 보고항목 일부 19

표 1.5. 건강보험심사평가원 비급여의약품 품목 19

표 1.6. 싸이모신알파 1 국외 허가사항 20

표 1.7. 국내 인플루엔자 연도별 연령표준화 발생률 및 유병자 수 20

표 1.8. 국내 암 환자 연도별 연령표준화 발생률 및 유병자 수 21

표 1.9. 싸이모신 알파 1 기준 종별 다빈도 상병(2019년~2022년 전체 통합) 22

표 1.10. 체계적 문헌고찰 요약 26

표 2.1. PICOTS-SD 세부 내용 27

표 2.2. 국외 전자 데이터베이스 28

표 2.3. 국내 전자 데이터베이스 29

표 2.4. 연구의 선택 및 배제 기준 29

표 2.5. 권고등급 체계 31

표 3.1. 선택연구 특성 34

표 3.2. 싸이모신 알파 1 중재 특성 35

표 3.3. 심각한 이상반응 38

표 3.4. 일반적인 이상반응 39

표 3.5. 기타 개별 이상반응 39

표 3.6. [백신 보조요법] 항체반응률 41

표 3.7. [백신 보조요법] 면역반응 지표 41

표 3.8. [항암 보조요법] 생존율 43

표 3.9. [항암 보조요법] 중앙 생존기간 44

표 3.10. [항암 보조요법] 무질병, 무진행, 무재발 생존율 45

표 3.11. [항암 보조요법] 무질병, 무진행, 무재발 기간 46

표 3.12. [항암 보조요법] 항암반응률 46

표 3.13. GRADE 근거 평가 48

그림목차 6

그림 1.1. 싸이모신알파1의 생물학적 역할 15

그림 1.2. 연도별 요양기관종별 분포(약제비용 기준) 21

그림 1.3. 간세포암종(HCC) 병기별 치료법 23

그림 3.1. 연구선정 흐름도 32

그림 3.2. 비뚤림위험 평가 요약 36

그림 3.3. 비뚤림위험 평가 36

그림 3.4. [항암 보조요법] 항암반응률 47

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