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표제지 1

목차 3

평가요약 6

01. 서론 10

1.1. 평가배경 10

1.2. 의료기술 개요 및 관련 현황 11

1.2.1. 기술 개요 11

1.2.2. 현황 13

02. 평가방법 17

2.1. 개요 17

2.2. 문헌검색전략 17

2.2.1. 핵심질문 17

2.2.2. 문헌검색데이터베이스 18

2.2.3. 출판 형태 19

2.2.4. 연구유형 19

2.2.5. 언어의 제한 19

2.2.6. 검색어 및 검색전략 19

2.2.7. 문헌선택ㆍ배제기준 20

2.3. 개별 문헌의 질 평가 20

2.3.1. 질 평가 판정 20

2.3.2. 질 평가 결과 21

2.4. 의료기술의 근거의 판정기준 21

2.4.1. 근거의 수준 21

2.4.2. 연구단계 의료기술 등급 22

2.5. 자료추출 22

2.6. 자료분석 방법 22

03. 평가결과 23

3.1. 개요 23

3.1.1. 문헌선택과정 23

3.1.2. 평가에 선택된 연구 24

3.2. 안전성 결과 25

3.3. 유효성 결과 26

3.3.1. 1차 유효성 지표 26

3.3.2. 2차 유효성 지표 27

04. 결론 30

[부록 1] 신의료기술평가위원회 32

[부록 2] 소위원회 33

[부록 3] 문헌검색현황 34

[부록 4] 질 평가 도구 37

[부록 5] 선택된 문헌 목록 및 자료추출 49

[부록 6] 배제된 문헌의 목록과 사유 57

참고문헌 63

판권기 2

표목차 4

표 1.1. 기술 개요 12

표 1.2. 소요장비의 국내 식품의약품안전처 허가사항 13

표 1.3. 소요장비의 미국 식품의약국(FDA) 허가사항 14

표 1.4. 건강보험 행위 급여ㆍ비급여 목록표 14

표 1.5. 국외 관련 보험 및 행위등재 현황 15

표 1.6. 국내외 의료기술 평가 경험: 선행 체계적 문헌고찰(기평가) 16

표 2.1. 질 평가 판정 기준 21

표 2.2. 질 평가 결과 21

표 2.3. 근거의 수준 22

표 2.4. 연구단계 의료기술 등급 부여 기준 22

표 3.1. 평가에 선택된 문헌 24

표 3.2. 평가에 선택된 문헌의 연구대상자 특성 25

표 3.3. 유효성 결과: 합병증 및 이상반응 26

표 3.4. 유효성 결과: 이식 실패율, 이식편 생존률, 전체 생존률(사망률) 27

표 3.5. 2차 유효성 지표 결과: 냉허혈시간, 수술시간, 입원기간 28

표 3.6. 2차 유효성 지표 결과: 수술전략 결정 영향 사례 29

그림목차 5

그림 1.1. 3D 프린팅 복강 모델의 제작과 간 이식 수술 적용 13

그림 3.1. 문헌검색전략에 따라 평가에 선택된 문헌 23