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표제지 1

목차 3

요약문 (국문) 9

알기 쉬운 의료기술재평가 13

Ⅰ. 서론 14

1. 평가배경 14

1.1. 평가대상 의료기술 개요 14

1.2. 국내외 보험 및 행위등재 현황 18

1.3. 질병 특성 및 현존하는 의료기술 20

1.4. 임상진료지침 23

1.5. 체계적 문헌고찰 현황 23

2. 평가목적 25

Ⅱ. 평가방법 26

1. 체계적 문헌고찰 26

1.1. 개요 26

1.2. 핵심질문 26

1.3. 문헌검색 28

1.4. 문헌선정 28

1.5. 비뚤림위험 평가 29

1.6. 자료추출 29

1.7. 자료합성 29

1.8. 근거수준 평가 30

2. 사회적 가치 평가 30

3. 권고등급 제시 30

Ⅲ. 평가결과 31

1. 문헌선정 결과 31

1.1. 문헌선정 개요 31

1.2. 선택문헌 특성 32

1.3. 비뚤림위험 평가 36

2. 분석결과 38

2.1. 안전성 38

2.2. 효과성 62

2.3. 평가결과 요약 106

2.4. GRADE 근거수준 평가 108

3. 국민참여단의 온라인 설문조사 결과 116

Ⅳ. 결과요약 및 결론 117

1. 평가결과 요약 117

1.1. 안전성 117

1.2. 효과성 118

2. 결론 119

Ⅴ. 참고문헌 120

Ⅵ. 부록 121

1. 의료기술재평가위원회 121

2. 소위원회 122

3. 국민참여단 123

4. 문헌검색현황 125

5. 비뚤림위험 평가 및 자료추출 양식 131

6. 최종선택문헌 134

판권기 137

표목차 5

표 1.1. 소요장비에 대한 식품의약품안전처 허가사항 17

표 1.2. 소요장비에 대한 상세모델 17

표 1.3. 건강보험 요양 급여ㆍ비급여 비용 목록 등재 현황 18

표 1.4. 건강보험심사평가원 고시항목 상세내용 18

표 1.5. 치핵수술 관련 요양급여 상세내용 19

표 1.6. 선행문헌 고찰 24

표 2.1. PICOTS-SD 27

표 2.2. 국외 전자 데이터베이스 28

표 2.3. 국내 전자 데이터베이스 28

표 2.4. 문헌의 선택 및 배제 기준 29

표 2.5. 권고등급 30

표 3.1. 선택문헌의 특성 33

표 3.2. [초음파 유도하 치핵동맥결찰술 vs. 보조술식] 수술 후 이상반응: 전체 이상반응 38

표 3.3. [초음파 유도하 치핵동맥결찰술 vs. 보조술식] 수술 후 이상반응: 세부지표 40

표 3.4. [초음파 유도하 치핵동맥결찰술 vs. 보조술식] 수술 후 이상반응: 배변 점수 44

표 3.5. [초음파 유도하 치핵동맥결찰술 vs. 치핵수술] 수술 중 이상반응 45

표 3.6. [초음파 유도하 치핵동맥결찰술 vs. 치핵수술] 수술 후 이상반응: 전체 이상반응 48

표 3.7. [초음파 유도하 치핵동맥결찰술 vs. 치핵수술] 수술 후 이상반응: 세부지표 50

표 3.8. [초음파 유도하 치핵동맥결찰술 vs. 치핵수술] 수술 후 이상반응: 배변 점수 60

표 3.9. [초음파 유도하 치핵동맥결찰술 vs. 치핵수술] 수술 후 이상반응: 부종 점수 61

표 3.10. [초음파 유도하 치핵동맥결찰술 vs. 보조술식] 출혈 발생 환자 수 62

표 3.11. [초음파 유도하 치핵동맥결찰술 vs. 보조술식] 출혈 점수 63

표 3.12. [초음파 유도하 치핵동맥결찰술 vs. 보조술식] 치핵증상완화 65

표 3.13. [초음파 유도하 치핵동맥결찰술 vs. 보조술식] 재시술 66

표 3.14. [초음파 유도하 치핵동맥결찰술 vs. 보조술식] 수술 관련 지표: 수술 후 통증 보고한 환자 수 68

표 3.15. [초음파 유도하 치핵동맥결찰술 vs. 보조술식] 수술 관련 지표: 연속형 변수 70

표 3.16. [초음파 유도하 치핵동맥결찰술 vs. 보조술식] 재발 73

표 3.17. [초음파 유도하 치핵동맥결찰술 vs. 보조술식] 환자만족도 74

표 3.18. [초음파 유도하 치핵동맥결찰술 vs. 보조술식] 삶의 질 76

표 3.19. [초음파 유도하 치핵동맥결찰술 vs. 보조술식] 일상 또는 직장으로의 회복기간 77

표 3.20. [초음파 유도하 치핵동맥결찰술 vs. 치핵수술] 출혈 78

표 3.21. [초음파 유도하 치핵동맥결찰술 vs. 치핵수술] 치핵증상완화 80

표 3.22. [초음파 유도하 치핵동맥결찰술 vs. 치핵수술] 치핵증상완화 점수 81

표 3.23. [초음파 유도하 치핵동맥결찰술 vs. 치핵수술] 재시술 82

표 3.24. [초음파 유도하 치핵동맥결찰술 vs. 치핵수술] 첫 배변까지의 기간 84

표 3.25. [초음파 유도하 치핵동맥결찰술 vs. 치핵수술] 수술 관련 지표: 이분형 변수 86

표 3.26. [초음파 유도하 치핵동맥결찰술 vs. 치핵수술] 수술 관련 지표: 연속형 변수 89

표 3.27. [초음파 유도하 치핵동맥결찰술 vs. 치핵수술] 재발 97

표 3.28. [초음파 유도하 치핵동맥결찰술 vs. 치핵수술] 시술만족도 100

표 3.29. [초음파 유도하 치핵동맥결찰술 vs. 치핵수술] 환자만족도 점수 101

표 3.30. [초음파 유도하 치핵동맥결찰술 vs. 치핵수술] 삶의 질 103

표 3.31. [초음파 유도하 치핵동맥결찰술 vs. 치핵수술] 일상 또는 직장으로의 회복기간 105

표 3.32. [초음파 유도하 치핵동맥결찰술 vs. 보조술식] 평가결과 요약표 106

표 3.33. [초음파 유도하 치핵동맥결찰술 vs. 치핵수술] 평가결과 요약표 107

표 3.34. 결과지표 중요도 108

표 3.35. 보조술식과 비교: GRADE Evidence profile 109

표 3.36. 치핵수술과 비교: GRADE Evidence profile 112

표 3.37. 국민참여단 온라인 설문조사 결과 116

그림목차 7

그림 1.1. 치핵 발생 부위 15

그림 1.2. 내치핵 및 외치핵 16

그림 3.1. 문헌검색전략에 따라 평가에 선택된 문헌 31

그림 3.2. 비뚤림위험 그래프 36

그림 3.3. 비뚤림위험에 대한 평가결과 요약 37

그림 3.4. [초음파 유도하 치핵동맥결찰술 vs. 보조술식] 수술 후 이상반응: 전체 이상반응 39

그림 3.5. [초음파 유도하 치핵동맥결찰술 vs. 보조술식] 수술 후 이상반응: 시술 관련 출혈 43

그림 3.6. [초음파 유도하 치핵동맥결찰술 vs. 보조술식] 수술 후 이상반응: 요폐 43

그림 3.7. [초음파 유도하 치핵동맥결찰술 vs. 치핵수술] 수술 중 출혈 46

그림 3.8. [초음파 유도하 치핵동맥결찰술 vs. 치핵수술] 수술 후 이상반응: 전체 이상반응 47

그림 3.9. [초음파 유도하 치핵동맥결찰술 vs. 치핵수술] 수술 후 이상반응: 요폐 56

그림 3.10. [초음파 유도하 치핵동맥결찰술 vs. 치핵수술] 수술 후 이상반응: 배변기능 장애 56

그림 3.11. [초음파 유도하 치핵동맥결찰술 vs. 치핵수술] 수술 후 이상반응: 시술 관련 출혈 57

그림 3.12. [초음파 유도하 치핵동맥결찰술 vs. 치핵수술] 수술 후 이상반응: 항문 주위 혈전 57

그림 3.13. [초음파 유도하 치핵동맥결찰술 vs. 치핵수술] 수술 후 이상반응: 시술 관련 통증 58

그림 3.14. [초음파 유도하 치핵동맥결찰술 vs. 치핵수술] 수술 후 이상반응: 배뇨장애(dysuria) 58

그림 3.15. [초음파 유도하 치핵동맥결찰술 vs. 치핵수술] 수술 후 이상반응: 상처 58

그림 3.16. [초음파 유도하 치핵동맥결찰술 vs. 치핵수술] 수술 후 이상반응: 치열 59

그림 3.17. [초음파 유도하 치핵동맥결찰술 vs. 치핵수술] 수술 후 이상반응: 혈종 59

그림 3.18. [초음파 유도하 치핵동맥결찰술 vs. 치핵수술] 배변 점수 61

그림 3.19. [초음파 유도하 치핵동맥결찰술 vs. 보조술식] 치핵증상완화 환자 수 64

그림 3.20. [초음파 유도하 치핵동맥결찰술 vs. 보조술식] 재시술 66

그림 3.21. [초음파 유도하 치핵동맥결찰술 vs. 보조술식] 수술 관련 지표: 수술 후 통증 보고한 환자 수 69

그림 3.22. [초음파 유도하 치핵동맥결찰술 vs. 보조술식] 수술 관련 지표: 수술시간 72

그림 3.23. [초음파 유도하 치핵동맥결찰술 vs. 보조술식] 수술 관련 지표: 수술 후 통증 점수 72

그림 3.24. [초음파 유도하 치핵동맥결찰술 vs. 보조술식] 재발 73

그림 3.25. [초음파 유도하 치핵동맥결찰술 vs. 치핵수술] 출혈 발생 환자 수 79

그림 3.26. [초음파 유도하 치핵동맥결찰술 vs. 치핵수술] 치핵증상완화 환자 수 80

그림 3.27. [초음파 유도하 치핵동맥결찰술 vs. 치핵수술] 치핵증상완화 점수 81

그림 3.28. [초음파 유도하 치핵동맥결찰술 vs. 치핵수술] 재시술 83

그림 3.29. [초음파 유도하 치핵동맥결찰술 vs. 치핵수술] 첫 배변까지의 기간 84

그림 3.30. [초음파 유도하 치핵동맥결찰술 vs. 치핵수술] 수술 관련 지표: 응급실 또는 병원 내원 환자 수 88

그림 3.31. [초음파 유도하 치핵동맥결찰술 vs. 치핵수술] 수술 관련 지표: 수술 후 통증 보고한 환자 수 88

그림 3.32. [초음파 유도하 치핵동맥결찰술 vs. 치핵수술] 수술 관련 지표: 수술시간 95

그림 3.33. [초음파 유도하 치핵동맥결찰술 vs. 치핵수술] 수술 관련 지표: 재원기간 95

그림 3.34. [초음파 유도하 치핵동맥결찰술 vs. 치핵수술] 수술 관련 지표: 진통제 사용량 96

그림 3.35. [초음파 유도하 치핵동맥결찰술 vs. 치핵수술] 수술 관련 지표: 수술 후 통증 점수 96

그림 3.36. [초음파 유도하 치핵동맥결찰술 vs. 치핵수술] 재발 98

그림 3.37. [초음파 유도하 치핵동맥결찰술 vs. 치핵수술] 시술만족도 99

그림 3.38. [초음파 유도하 치핵동맥결찰술 vs. 치핵수술] 삶의 질: 신체적 영역 102

그림 3.39. [초음파 유도하 치핵동맥결찰술 vs. 치핵수술] 삶의 질: 정신적 영역 102

그림 3.40. [초음파 유도하 치핵동맥결찰술 vs. 치핵수술] 일상 또는 직장으로의 회복기간 105

그림 3.41. 국민참여단 온라인 설문조사 결과 116