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표제지 1

목차 3

요약문 (국문) 7

알기 쉬운 의료기술재평가 12

Ⅰ. 서론 13

1. 평가배경 13

1.1. 평가대상 의료기술 개요 13

1.2. 국내ㆍ외 보험 및 행위등재 현황 15

1.3. 질병 특성 및 현존하는 의료기술 19

1.4. 국내ㆍ외 임상진료지침 23

1.5. 선행 체계적 문헌고찰 24

1.6. 기존 의료기술평가 27

2. 평가목적 28

Ⅱ. 평가방법 29

1. 체계적 문헌고찰 29

1.1. 개요 29

1.2. 핵심질문 29

1.3. 문헌검색 30

1.4. 문헌선정 31

1.5. 비뚤림 위험 평가 32

1.6. 자료추출 32

1.7. 자료합성 32

1.8. 근거수준 평가 33

2. 사회적 가치 평가 33

3. 권고등급 결정 33

Ⅲ. 평가결과 34

1. 문헌선정 결과 34

1.1. 문헌선정 개요 34

1.2. 선택문헌 특성 35

1.3. 비뚤림 위험 평가 결과 43

2. 분석결과 46

2.1. 안전성 46

2.2. 효과성 53

2.3. GRADE 근거 평가 72

3. 국민참여단의 온라인 설문조사 결과 77

Ⅳ. 결과요약 및 결론 78

1. 평가결과 요약 78

1.1. 안전성 78

1.2. 효과성 79

2. 결론 80

Ⅴ. 참고문헌 82

Ⅵ. 부록 84

1. 의료기술재평가위원회 84

2. 소위원회 85

3. 문헌검색현황 86

4. 비뚤림 위험 평가 및 자료추출 서식 91

5. 국민참여단의 온라인 설문조사 결과 94

6. 최종 선택문헌 95

판권기 97

표목차 5

표 1.1. VenaSeal과 VariClose의 비교 15

표 1.2. 하지정맥류 관련 행위의 건강보험요양급여비용목록 등재 현황 16

표 1.3. 건강보험심사평가원 고시항목 상세 내용 17

표 1.4. 국내 식약처 허가사항 17

표 1.5. 시아노아크릴레이트를 이용한 복재정맥 폐색술의 비급여 진료비용 정보 18

표 1.6. 국외 보험 및 행위 등재 현황 18

표 1.7. 대한정맥학회 하지정맥류 임상진료지침, 치료 관련 권고문(대한정맥학회, 2021) 23

표 1.8. 유럽혈관외과협회 임상진료지침, 치료 관련 권고문(2022) 24

표 1.9. 선행 체계적 문헌고찰 25

표 1.10. 시아노아크릴레이트를 이용한 복재정맥 폐색술 관련 의료기술평가 27

표 2.1. PICO-TS 세부 내용 30

표 2.2. 국외 전자 데이터베이스 30

표 2.3. 국내 전자 데이터베이스 31

표 2.4. 문헌의 선택 및 배제 기준 32

표 2.5. 권고등급 체계 및 정의 33

표 3.1. 선택문헌의 특성 36

표 3.2. 대상자 특성 39

표 3.3. (CAC vs. 수술) 시술 관련 합병증 및 부작용 46

표 3.4. (CAC vs. RFA) 시술 관련 합병증 및 부작용 48

표 3.5. (CAC vs. EVLA) 시술 관련 합병증 및 부작용 51

표 3.6. (CAC vs. 수술) 폐쇄율 54

표 3.7. (CAC vs. 수술) VCSS 55

표 3.8. (CAC vs. 수술) AVVQ 56

표 3.9. (CAC vs. 수술) CIVIQ 56

표 3.10. (CAC vs. 수술) 일반적 건강 관련 삶의 질 57

표 3.11. (CAC vs. RFA) 폐쇄율 60

표 3.12. (CAC vs. RFA) 폐쇄율, 민감도 분석 62

표 3.13. (CAC vs. RFA) VCSS 62

표 3.14. (CAC vs. RFA) AVVQ 64

표 3.15. (CAC vs. RFA) CIVIQ 65

표 3.16. (CAC vs. RFA) 일반적 건강 관련 삶의 질 65

표 3.17. (CAC vs. EVLA) 폐쇄율 69

표 3.18. (CAC vs. EVLA) VCSS 70

표 3.19. (CAC vs. EVLA) AVVQ 71

표 3.20. (CAC vs. EVLA) CIVIQ 72

표 3.21. GRADE 근거 평가(CAC vs. 수술) 74

표 3.22. GRADE 근거 평가(CAC vs. RFA) 75

표 3.23. GRADE 근거 평가(CAC vs. EVLA) 76

표 3.24. 국민참여단의 온라인 설문조사 결과 77

그림목차 6

그림 1.1. 소요장비(VenaSeal Closure System)의 외형 14

그림 3.1. 문헌선정 흐름도 35

그림 3.2. (RCT 및 non-RCT) 비뚤림위험 그래프 43

그림 3.3. (RCT 및 non-RCT) 비뚤림위험에 대한 평가 결과 요약 44

그림 3.4. (NRS) 비뚤림위험 그래프 45

그림 3.5. (NRS) 비뚤림위험에 대한 평가 결과 요약 45

그림 3.6. (CAC vs. 수술) 단기 폐쇄율 forest plot 54

그림 3.7. (CAC vs. RFA) 단기 폐쇄율 forest plot 58

그림 3.8. (CAC vs. RFA) 중기 폐쇄율 forest plot 59

그림 3.9. (CAC vs. RFA) 장기 폐쇄율 forest plot 60

그림 3.10. (CAC vs. EVLA) 단기 폐쇄율 forest plot 67

그림 3.11. (CAC vs. EVLA) 중기 폐쇄율 forest plot 68

그림 3.12. (CAC vs. EVLA) 장기 폐쇄율 forest plot 68

그림 3.13. 평가항목별 온라인 설문 응답 요약 그래프 77

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