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표제지 1

목차 3

요약문(국문) 7

알기 쉬운 의료기술재평가 11

Ⅰ. 서론 12

1. 평가배경 12

1.1. 평가대상 의료기술 개요 12

1.2. 국내ㆍ외 보험 및 행위등재 현황 16

1.3. 질병 특성 및 현존하는 의료기술 19

1.4. 국내외 임상진료지침 21

1.5. 체계적 문헌고찰 현황 23

1.6. 기존 의료기술평가 26

2. 평가목적 27

Ⅱ. 평가방법 28

1. 체계적 문헌고찰 28

1.1. 개요 28

1.2. 핵심질문 28

1.3. 문헌검색 29

1.4. 문헌선정 31

1.5. 비뚤림위험 평가 31

1.6. 자료추출 31

1.7. 자료분석 및 합성 32

1.8. 근거수준 평가 32

2. 사회적 가치평가 32

3. 권고등급 결정 33

Ⅲ. 평가결과 34

1. 문헌선정 결과 34

1.1. 문헌선정 개요 34

1.2. 선택문헌 특성 35

1.3. 비뚤림 위험 평가결과 42

2. 분석결과 44

2.1. 안전성 44

2.2. 효과성 48

2.3. GRADE 근거수준 평가 58

3. 국민참여단의 온라인 설문조사 결과 61

Ⅳ. 결과요약 및 결론 62

1. 평가결과 요약 62

1.1. 안전성 62

1.2. 효과성 62

2. 결론 63

Ⅴ. 참고문헌 65

Ⅵ. 부록 68

1. 의료기술재평가위원회 68

2. 소위원회 69

3. 국민참여단 69

4. 문헌검색현황 70

5. 비뚤림위험 평가 및 자료추출 양식 73

6. 국민참여단 설문조사 및 설문지 75

7. 최종선택문헌 76

판권기 79

표목차 5

표 1.1. 식품의약품안전처 의료기기 허가사항 16

표 1.2. 건강보험 요양 급여ㆍ비급여 비용 목록 등재 현황(2022년 2월판) 17

표 1.3. 건강보험심사평가원 고시항목 상세내용 17

표 1.4. 병원 규모별 '경두개자기자극술' 비급여 진료비 정보 18

표 1.5. 지역별 의료기관종별에 따른 '경두개자기자극술' 시술 현황 18

표 1.6. 국외 의료보험 및 의료행위 등재 현황 19

표 1.7. 치료 저항성 주요 우울장애의 기준 20

표 1.8. 반복 경두개자기자극술의 적응증별 NICE 치료 가이드라인과 권고안 22

표 1.9. 우울증 환자의 rTMS 효과성 Systematic Review 문헌 요약 23

표 1.10. 우울증 환자의 rTMS 효과성 Systematic Review 문헌 PICO-TSD 요약 24

표 1.11. 반복 경두개자기자극술 관련 의료기술평가 보고서 26

표 2.1. PICOTS-SD 세부 내용 28

표 2.2. 국외 전자 데이터베이스 30

표 2.3. 국내 전자 데이터베이스 30

표 2.4. 문헌의 선택 및 배제 기준 31

표 2.5. 의료기술재평가 권고등급 체계 33

표 3.1. 선택문헌의 연구대상자 특성 35

표 3.2. 선택문헌의 중재 특성 35

표 3.3. 선택문헌의 대조군 특성 36

표 3.4. 선택문헌의 결과변수 보고편수 36

표 3.5. 선택문헌의 연구수행국가 특성 37

표 3.6. 선택문헌의 출판연도 특성 37

표 3.7. 선택문헌의 특성 38

표 3.8. 안전성 결과-중대한 이상반응 44

표 3.9. 안전성 결과-이상반응 45

표 3.10. [rTMS vs Sham] 우울 평가지표 48

표 3.11. [rTMS vs. Sham] 우울 치료반응률(Response rates) 52

표 3.12. [rTMS vs, Sham] 우울 관해율(Remission rates) 53

표 3.13. [rTMS vs. Sham] 우울 재발률(Relapse rates) 54

표 3.14. [rTMS vs. ECT] 우울 평가지표 55

표 3.15. [rTMS vs. ECT] 우울 치료반응률(Response rates) 56

표 3.16. [rTMS vs. ECT] 우울 관해율(Remission rates) 56

표 3.17. 연구결과 요약표 57

표 3.18. 결과변수의 중요도 결정 58

표 3.19. [rTMS vs. Sham] GRADE 근거 평가 59

표 3.20. [rTMS vs. ECT] GRADE 근거 평가 60

표 3.21. 국민참여단의 온라인 설문조사 결과 61

그림목차 6

그림 1.1. 경두개자기자극술의 각 파라메터들 간의 작용기전 14

그림 3.1/그림 3.2. 문헌선정 흐름도 34

그림 3.2. 비뚤림 위험평가 그래프 42

그림 3.3. 비뚤림 위험평가에 대한 결과 요약표(ABC, 연도순) 43

그림 3.4. [rTMS vs. Sham] 안전성 이상반응 통증 - 숲그림(forest plot) 47

그림 3.5. [rTMS vs. Sham] 우울 평가지표 - 숲그림(forest plot) 51

그림 3.6. [rTMS vs. Sham] 우울 치료반응률 - 숲그림(forest plot) 52

그림 3.7. [rTMS vs. Sham] 우울 관해율 - 숲그림(forest plot) 53

그림 3.8. [rTMS vs. Sham] 우울 재발률 - 숲그림(forest plot) 54

그림 3.9. [rTMS vs. ECT] 우울 평가지표 - 숲그림(forest plot) 55

그림 3.10. [rTMS vs. ECT] 우울 관해율 - 숲그림(forest plot) 56

그림 3.11. 국민참여단 평가항목별 온라인 설문 응답 요약 그래프 61

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