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표제지 1

목차 3

요약문(국문) 8

알기 쉬운 의료기술재평가 12

Ⅰ. 서론 13

1. 평가배경 13

1.1. 평가대상 의료기술 개요 13

1.2. 국내외 보험 및 행위등재 현황 15

1.3. 질병 특성 및 현존하는 의료기술 17

1.4. 국내외 임상진료지침 20

1.5. 체계적 문헌고찰 현황 21

1.6. 기존 의료기술평가 22

2. 평가목적 24

Ⅱ. 평가방법 25

1. 체계적 문헌고찰 25

1.1. 개요 25

1.2. 핵심질문 25

1.3. 문헌검색 26

1.4. 문헌선정 27

1.5. 비뚤림위험 평가 28

1.6. 자료추출 28

1.7. 자료합성 28

1.8. 근거수준 평가 29

2. 권고등급 결정 29

Ⅲ. 평가결과 30

1. 문헌선정 결과 30

1.1. 문헌선정 개요 30

2. 임상적 안전성 및 효과성 결과 31

2.1. 선택문헌 특성 31

2.2. 비뚤림위험 평가 결과 34

2.3. 안전성 분석 결과 35

2.4. 효과성 분석 결과 42

2.5. GRADE 근거 평가 53

3. 경제성 문헌 결과 58

3.1. 경제성 문헌의 특성 58

3.2. 경제성 지표 결과 59

Ⅳ. 결과요약 및 결론 61

1. 평가결과 요약 61

1.1. 안전성 61

1.2. 효과성 62

1.3. 경제성 62

2. 결론 62

Ⅴ. 참고문헌 64

Ⅵ. 부록 66

1. 의료기술재평가위원회 66

2. 소위원회 67

3. 문헌검색현황 68

4. 비뚤림위험 평가 및 자료추출 양식 72

5. 최종선택문헌 74

6. 스텐트삽입술 종류별 효과지표 분석 결과 76

판권기 78

표목차 5

표 1.1. 선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준(보건복지부 고시 제2017-145호, 2017.8.23.) 15

표 1.2. 행위 급여ㆍ비급여 목록 및 급여 상대가치점수(보건복지부 고시 제2017-145호, 2017.8.23.) 15

표 1.3. 건강보험심사평가원 고시항목 상세 16

표 1.4. 국외 보험 및 행위등재현황 16

표 1.5. 녹내장수술-스텐트삽입술-슈렘관(S5039) 현황 16

표 1.6. 수가정보 및 치료재료대 정보 17

표 1.7. 유출경로에 따른 미세침습녹내장 수술 장치 분류 20

표 1.8. 체계적 문헌고찰 문헌 요약(PubMed 및 구글 수기검색 결과, 검색일. 2022.6.16.) 22

표 1.9. 녹내장 슈렘관 스텐트삽입술 신의료기술 평가결과보고서 요약 23

표 2.1. PICOTS-SD 세부 내용 26

표 2.2. 국외 전자 데이터베이스 27

표 2.3. 국내 전자 데이터베이스 27

표 2.4. 문헌의 선택 및 배제 기준 28

표 2.5. 권고등급 체계 29

표 3.1. 선택문헌 대상자 특성 32

표 3.2. 선택문헌 중재 특성 33

표 3.3. 임상적 안전성: 각막내피세포 변화 35

표 3.4. 임상적 안전성: 안내염 36

표 3.5. 임상적 안전성: 추가수술 36

표 3.6. 임상적 안전성: 안압 상승 37

표 3.7. 임상적 안전성: 안구 전방내 출혈 38

표 3.8. 임상적 안전성: 흐려보임 또는 시력장애 38

표 3.9. 임상적 안전성: 안구작열감 38

표 3.10. 임상적 안전성: 각막부종 39

표 3.11. 임상적 안전성: 수정체 후낭혼탁 39

표 3.12. 임상적 안전성: 시술 중 홍채접촉 40

표 3.13. 임상적 안전성: 홍채염 40

표 3.14. 임상적 안전성: 결막하 출혈 40

표 3.15. 임상적 안전성: 그 외 기타 41

표 3.16. 임상적 효과성: 평균 안압 42

표 3.17. 임상적 효과성: 평균 안압 변화량 44

표 3.18. 임상적 효과성: 평균 약물 사용 수 45

표 3.19. 임상적 효과성: 약물 사용이 없는 비율 47

표 3.20. 임상적 효과성: 수술성공률 47

표 3.21. 결과변수의 중요도 결정 53

표 3.22. 메타분석 결과요약 및 결과지표 중요도-안전성 54

표 3.23. 메타분석 결과요약 및 결과지표 중요도-효과성 54

표 3.24. GRADE 근거 평가-슈렘관 스텐트삽입술 vs. 약물사용군 56

표 3.25. GRADE 근거 평가-슈렘관 스텐트삽입술+백내장 수술 병용군 vs. 백내장 수술 단독군 57

표 3.26. 선택문헌 특성-경제성 연구 58

표 3.27. 비용-효과분석 문헌 결과 59

표 3.28. 비용분석 문헌의 결과 60

그림목차 7

그림 1.1. 1세대와 2세대 iStent 14

그림 1.2. 전안부의 구조, 방수의 유출경로 17

그림 1.3. 기존 녹내장 수술과 최소침습 녹내장 수술의 유형 19

그림 3.1. 문헌검색전략에 따른 평가 선택 문헌 30

그림 3.2. 비뚤림위험 그래프 34

그림 3.3. 비뚤림위험에 대한 평가 결과 35

그림 3.4. 효과지표: 평균 안압, 숲그림 44

그림 3.5. 효과지표: 평균 안압 변화량, 숲그림 45

그림 3.6. 효과지표: 평균 약물 사용 수, 숲그림 46

그림 3.7. 효과지표: 수술 성공률, 숲그림 49

그림 3.8. 민감도 분석: 추적관찰시점별 평균 안압, 숲그림 50

그림 3.9. 민감도 분석: 추적관찰시점별 평균 약물사용 수, 숲그림 51

그림 3.10. 민감도 분석: 추적관찰시점별 수술 성공률, 숲그림 52

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