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표제지 1

목차 3

요약문 (국문) 7

알기 쉬운 의료기술재평가 10

Ⅰ. 서론 11

1. 평가배경 11

1.1. 평가대상 의료기술 개요 11

1.2. 국내외 보험 및 행위등재 현황 13

1.3. 질병 특성 및 현존하는 의료기술 14

1.4. 국내외 임상진료지침 17

1.5. 관련 선행 연구 18

1.6. 기존 의료기술평가 20

2. 평가목적 21

Ⅱ. 평가방법 22

1. 체계적 문헌고찰 22

1.1. 개요 22

1.2. 핵심질문 22

1.3. 문헌검색 23

1.4. 문헌선정 23

1.5. 비뚤림위험 평가 24

1.6. 자료추출 24

1.7. 자료합성 25

2. 권고등급 결정 25

Ⅲ. 평가결과 26

1. 문헌선정 결과 26

1.1. 문헌선정 개요 26

1.2. 선택문헌 특성 27

1.3. 비뚤림위험 평가 결과 28

2. 분석 결과 29

2.1. 안전성 29

2.2. 효과성 30

Ⅳ. 결과요약 및 결론 33

1. 평가결과 요약 33

1.1. 안전성 33

1.2. 효과성 33

2. 결론 34

Ⅴ. 참고문헌 35

Ⅵ. 부록 37

1. 의료기술재평가위원회 37

2. 소위원회 38

3. 문헌검색현황 39

4. 비뚤림위험 평가 및 자료추출 양식 43

5. 최종선택문헌 46

판권기 47

표목차 5

표 1.1. 식품의약품안전처에 등록된 소요장비 현황(2022.07.12.) 12

표 1.2. 건강보험 내 등재 현황 13

표 1.3. 건강보험심사평가원 고시항목 상세 13

표 1.4. 방광경부폐색(N32.0)환자의 국내 요양급여 사용현황 14

표 1.5. 하부요로증상(LUTS)의 원인 15

표 1.6. 하부요로증상(LUTS)의 구분 15

표 1.7. 유럽 비뇨기과학회(EAU)의 임상진료지침(2021) 18

표 1.8. 체계적 문헌고찰 요약 19

표 1.9. 비침습적 압력요류검사[음경커프이용] 관련 의료기술평가 21

표 2.1. PICO-TS 세부 내용 22

표 2.2. 국외 전자 데이터베이스 23

표 2.3. 국내 전자 데이터베이스 23

표 2.4. 문헌의 선택 및 배제 기준 24

표 2.5. QUADAS-2 평가항목 24

표 2.6. 권고등급 체계 25

표 3.1. 선택문헌의 특성(총 10편) 27

표 3.2. 안전성 결과 29

표 3.3. PCT 진단정확도(9편) 31

표 3.4. PCT nomogram별 진단정확도 결과(변형된 ICS 노모그램) 32

표 3.5. PCT nomogram별 진단정확도 결과(Griffiths 노모그램) 32

그림목차 6

그림 1.1. 음경커프를 이용한 압력요류검사(Bianchi 등, 2014) 12

그림 1.2. 노모그램 결과 예시(Kaplan 등, 2020) 12

그림 1.3. LUTS, BPO, EP, BHP의 상호관계(Roehrborn, 2008) 15

그림 1.4. 전립선비대증(BPH)의 동적요소 및 정적요소 작용(Patel et al., 2014) 15

그림 3.1. 문헌검색전략에 따라 평가에 선택된 문헌 26

그림 3.2. QUADAS-2 평가결과 28

그림 3.3. QUADAS-2 평가결과 요약 28

그림 3.4. 변형된 ICS 노모그램 통합 진단정확도 결과 32

그림 3.5. Griffiths 노모그램 통합 진단정확도 결과 32