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표제지

목차

Ⅰ. 품질관리기준[화장품법 시행규칙 별표1] 6

1. 용어의 정의 6

2. 품질관리 업무에 관련된 조직 및 인원 8

3. 품질관리업무의 절차에 관한 문서 및 기록 등 10

4. 제조판매관리자의 업무 15

5. 회수처리 17

6. 교육ㆍ훈련 18

7. 문서 및 기록의 정리 19

8. 기타 20

Ⅱ. 제조판매 후 안전관리기준 [화장품법 시행규칙 별표2] 23

1. 용어의 정의 23

2. 안전확보 업무에 관련된 조직 및 인원 25

3. 안전관리 정보 수집 27

4. 안전관리 정보의 검토 및 그 결과에 따른 안전확보 조치 28

5. 안전확보 조치의 실시 31

6. 제조판매관리자의 업무 32

[참조 1] 품질관리기준 절차서 33

1. 적정한 제조관리 및 품질관리 확보에 관한 절차서 33

[서식 1] 제조업자의 제조ㆍ품질관리의 확인서 33

[서식 2] 제조업자의 제조ㆍ품질관리 개선지시서 34

[서식 3] 제조업자의 제조ㆍ품질관리 개선결과 평가서 35

2. 품질 등에 관한 정보 및 품질 불량 등의 처리 절차서 36

[서식 4] 제품 클레임 처리 36

[서식 5] 품질정보 등의 조사ㆍ개선지시서 37

[서식6] 품질정보 등 처리 결과보고서 38

3. 회수처리 절차서 39

[서식7] 회수(반품) 요청서 39

[서식8] 회수처리 기록 40

4. 교육ㆍ훈련에 관한 절차서 41

[서식9] (20○○년) 교육훈련 기본계획서 41

[서식10] (20○○년) 교육훈련 실시ㆍ평가기록 42

5. 문서 및 기록의 관리 절차서 43

[서식11] 품질관리기준 문서 및 기록 목록 43

[서식12] 제조판매 후 안전관리기준 문서 및 기록 목록 44

6. 시장출하에 관한 기록 절차서 45

[서식13] 시장출하 적부판정 기록 45

[참조 2] 제조판매 후 안전관리기준 절차서 46

1. 안전관리 정보 수집 46

[서식1] 학회보고ㆍ문헌 등 정보 기록 46

2. 안전확보 조치의 실시 47

[서식2] 안전관리정보의 검토 및 조치 기록 47

[붙임] 화장품 법령자료 48

[붙임 1] 화장품법 49

[붙임 2] 화장품법 시행령 65

[붙임 3] 화장품법 시행규칙 69

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