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표제지

목차

1. 개요 5

1.1. 목적 5

1.2. 용어의 정의 5

1.3. 적용범위 6

1.4. 관련규정 6

1.5. 관련지침 6

2. 면제기준 7

2.1. 생동성시험 실시 함량 7

2.2. 원료약품 및 분량 7

2.3. 제조방법 8

2.4. 비교용출시험 8

2.5. 선형소실 약물동태 입증 8

2.6. 복합성분의약품의 적용 8

3. 참고문헌 9

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