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표제지 1

목차 1

Ⅰ. 연구 배경 2

Ⅱ. 2024년 미국 FDA 허가 신약 2

Ⅲ. 주목할 만한 신약 3가지 9

가. 아밀로이드 플라크 표적 치료제 '키선라(Kisunla)' 9

나. 최초의 MASH 치료제 레즈디프라(Rezdiffra) 10

다. 50년만의 새로운 조현병 치료제 BMS의 코벤피(Cobenfy) 11

Ⅳ. 주목할 만한 신약개발 기업 3개사 12

가. X4 Pharmaceuticals, Inc 12

나. Geron 13

다. Jazz Pharmaceuticals 13

Ⅴ. 요약 및 분석 16

Ⅵ. 참고문헌 17

표목차 2

〈표 1〉 미국 FDA 허가신약(NME)과 바이오신약(BLA)의 수 2

〈표 2〉 2024년 미국 FDA CDER 승인 의약품 목록 3

〈표 3〉 2015년 이후 미국 FDA 신약 기업 중 빅파마 비율 5

〈표 4〉 2015년 이후 미국 FDA 신약 기업 중 미국 기업(본사 기준)의 비율 5

〈표 5〉 2015년 이후 미국 외 국가의 기업이 FDA 신약 허가를 받은 건수와 비중 5

〈표 6〉 2015년 이후 미국 FDA 신약 기업 중 항암제 건수와 비율 6

〈표 7〉 2015년 이후 미국 FDA 신약 기업 중 저분자와 항체의약품 건수와 비율 6

〈표 8〉 2015년 이후 미국 FDA 신약 중 희귀의약품 건수와 비율 7

〈표 9〉 윈리베어의 예상 매출액과 시장 점유율 7

〈표 10〉 2024년 미국 FDA가 거절한 주요 약물 8

그림목차 6

[그림 1] 2024년 미국 FDA 신약의 타깃 질환별 비율 6

[그림 2] 2012~2023년 Jazz Pharmaceuticals 매출액 변화 14

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