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표제지 1

목차 2

요약 3

1장. 연구개요 16

2장. 바이오헬스 분야 환경분석 18

1절. 바이오헬스 산업 개념 및 분류 18

1) 바이오헬스 산업 개념 및 범위 18

2) 바이오헬스 산업 분류체계 19

2절. 정책적 환경분석 24

1) 국내 바이오헬스 분야 정책 환경 개요 24

2) 국내 바이오헬스 산업 법령 및 규정 분석 34

3) 국내 바이오헬스 산업 정책 분석 41

3절. 경제ㆍ사회ㆍ기술적 환경분석 52

1) 국내 바이오헬스 산업 시장 동향 52

2) 국내 바이오헬스 산업 인력 동향 56

3) 바이오헬스 산업 기술동향 62

4절. 교육현황 및 HRD 트렌드 67

1) 해외 바이오헬스 분야 교육훈련 사례 67

2) 국내 바이오헬스 분야 교육훈련 사례 74

3) HRD 트렌드 83

5절. 소결 88

3장. 바이오헬스 분야 교육 수요조사 91

1절. 조사 개요 91

1) 조사 설계 91

2) 교육 요구 분석 방법 93

2절. 교육 수요조사 결과 95

1) 일반 현황 95

2) 교육 현황 96

3) 산업별 교육 수요 106

4장. 교육요구 청취 인터뷰 147

1절. 인터뷰 개요 147

2절. 산업별 인터뷰 결과 149

1) 제약바이오 분야 인터뷰 결과 149

2) 의료기기 분야 인터뷰 결과 151

3) 화장품 분야 153

4) 찾아가는 교육사업 관련 의견 청취 155

표목차 18

〈표 2-1〉 바이오헬스 산업 구분 18

〈표 2-2〉 산업기술인력 수급 실태조사 한국표준산업분류 기준 19

〈표 2-3〉 바이오헬스 산업의 국가직무능력표준(NCS) 분류체계 19

〈표 2-4〉 국가직무능력표준(NCS)의 바이오헬스 산업 관련 분류('23년 11월 고시 기준) 20

〈표 2-5〉 바이오헬스 산업 분야 주요 법령ㆍ규정 변화 25

〈표 2-6〉 바이오헬스 산업 정책 동향 27

〈표 2-7〉 바이오헬스 핵심인재 양성방안 개요 28

〈표 2-8〉 K-NIBRT 이론 과정 커리큘럼 29

〈표 2-9〉 K-NIBRT 실습 과정 커리큘럼 31

〈표 2-10〉 오송첨단의료산업진흥재단 교육과정 32

〈표 2-11〉 제약산업 미래양성센터 교육과정(안) 32

〈표 2-12〉 혁신의료기기 첨단기술군 중분류 10개 항목 기술 37

〈표 2-13〉 디지털 의료제품 정의 39

〈표 2-14〉 국내 바이오산업 시장규모 및 전망 53

〈표 2-15〉 바이오헬스 산업 기업 현황 53

〈표 2-16〉 제약(의약품) 산업 기업 현황 54

〈표 2-17〉 의료기기 산업 기업 현황 55

〈표 2-18〉 화장품 산업 기업 현황 55

〈표 2-19〉 2021년~2023년 바이오헬스 산업 종사자 수 56

〈표 2-20〉 바이오헬스 산업 직무별 종사자 수 57

〈표 2-21〉 바이오헬스 산업 전문인력 수 57

〈표 2-22〉 12대 주력산업의 성별 산업기술인력 현황 58

〈표 2-23〉 2021년~2023년 보건산업(바이오헬스산업 포함) 종사자 수(연령별) 58

〈표 2-24〉 학력별 바이오헬스 산업 기술인력현황 59

〈표 2-25〉 2021년~2023년 바이오헬스 산업 신규 일자리 수 59

〈표 2-26〉 12대 주력산업의 채용예상인력 현황 60

〈표 2-27〉 12대 주력산업의 부족인원 및 부족률 변화 60

〈표 2-28〉 부족인원 발생 사유 61

〈표 2-29〉 미충원인력 발생 사유 61

〈표 2-30〉 유망 기술 3대 육성 분야 64

〈표 2-31〉 의료기기산업 융합신기술 연구개발 분야 64

〈표 2-32〉 미래 화장품 혁신기술 7대 주요 트렌드 및 세부 혁신기술 66

〈표 2-33〉 미국의 제약 인력 육성을 위한 프로그램 67

〈표 2-34〉 스위스의 제약 인력 육성을 위한 프로그램 68

〈표 2-35〉 아일랜드 NIBRT Biopharma 4.0 Course 69

〈표 2-36〉 싱가포르 BTI 세미나 69

〈표 2-37〉 미국 AAMI 교육 프로그램 70

〈표 2-38〉 유럽 MedTech Europe Conference - HETHICO Conference 2024 72

〈표 2-39〉 유럽 Vrije Universitieit Brussel EU 화장품 안정성 평가 72

〈표 2-40〉 유럽 Vrije Universitieit Brussel EU 화장품 안정성 평가 프로그램 개요 73

〈표 2-41〉 미국 네바다주 교육부 Cosmetology 교육과정 프레임워크 74

〈표 2-42〉 바이오헬스 전반 분야 인재양성 사업 74

〈표 2-43〉 제약바이오 분야 인재양성 사업 76

〈표 2-44〉 K-BIO 트레이닝센터 바이오의약품 생산 전문인력양성 사업 77

〈표 2-45〉 바이오 전문인력 양성 사업 교육과정 77

〈표 2-46〉 의약품 규제업무 전문가 양성 교육 프로그램 77

〈표 2-47〉 제약 바이오분야 공공 및 민간 주요 교육기관 78

〈표 2-48〉 제약바이오 분야 교육 예시 78

〈표 2-49〉 의료기기 분야 인재양성 사업 79

〈표 2-50〉 의료기기 규제과학 전문가 양성 교육 79

〈표 2-51〉 의료기기 임상전문가 인력 양성사업 교육과정 80

〈표 2-52〉 체외진단 현장 맞춤형 전문인력 양성사업 교육과정 80

〈표 2-53〉 혁신의료기기 전문인력 양성 과정 81

〈표 2-54〉 의료기기 분야 공공 및 민간 주요 교육기관 81

〈표 2-55〉 의료기기 관련 교육 예시 81

〈표 2-56〉 화장품 분야 인재양성 사업 82

〈표 2-57〉 화장품 현장 전문인력 양성사업 교육과정 82

〈표 2-58〉 화장품 분야 공공 및 민간 주요 교육기관 83

〈표 2-59〉 화장품 관련 교육 예시 83

〈표 2-60〉 기업에 공존하는 세대별 특징 83

〈표 2-61〉 LXD 방법론 개요 87

〈표 3-1〉 바이오헬스 교육 수요조사 항목 91

〈표 3-2〉 직무별 t검증 예시 93

〈표 3-3〉 교육 수요조사 참여기업 특성 95

〈표 3-4〉 2024년 재직자 직무교육 실시 계획 96

〈표 3-5〉 재직자 직무교육 형태 97

〈표 3-6〉 외부 위탁 직무교육기관 선정 시 고려 기준 98

〈표 3-7〉 직무교육 관련 애로사항 99

〈표 3-8〉 선호 직무교육 방식 100

〈표 3-9〉 선호 직무교육 방법 101

〈표 3-10〉 적절하다고 생각하는 직무교육 시간 102

〈표 3-11〉 최적의 직무교육 시기 103

〈표 3-12〉 교육 정보 습득 경로 104

〈표 3-13〉 선호하는 직무교육 정보 제공 방식 105

〈표 3-14〉 제약바이오 산업 교육 필요 직무 분야 및 수준 108

〈표 3-15〉 제약바이오 산업 직무분야별 차이 분석 109

〈표 3-16〉 제약바이오 산업 직무분야별 Borich 요구도 분석 결과 110

〈표 3-17〉 제약바이오 산업 직무분야별 교육 요구 분석 결과 112

〈표 3-18〉 제약바이오 산업 연구개발 분야 사이버 교육 참여희망과정 113

〈표 3-19〉 제약바이오 산업 연구개발 분야 연구개발기획/후보물질도출 직무교육 참여희망과정 114

〈표 3-20〉 제약바이오 산업 연구개발 분야 비임상/임상시험 직무교육 참여희망과정 115

〈표 3-21〉 제약바이오 산업 인허가 분야 직무교육 참여희망과정 116

〈표 3-22〉 제약바이오 산업 생산ㆍ품질관리 분야 직무교육 참여희망과정 117

〈표 3-23〉 제약바이오 산업 국내ㆍ해외 영업과 마케팅 / 경영관리 분야 직무교육 참여희망과정 119

〈표 3-24〉 제약바이오 산업 교육 필요내용 및 개선사항 기타의견 119

〈표 3-25〉 의료기기 산업 교육 필요 직무 분야 및 수준 124

〈표 3-26〉 의료기기 산업 직무분야별 차이 분석 125

〈표 3-27〉 의료기기 산업 직무분야별 Borich 요구도 분석 결과 126

〈표 3-28〉 의료기기 산업 직무분야별 교육 요구 분석 결과 128

〈표 3-29〉 의료기기 산업 연구개발 분야 직무교육 참여희망과정 129

〈표 3-30〉 의료기기 산업 인허가 분야 직무교육 참여희망과정 130

〈표 3-31〉 의료기기 산업 생산ㆍ품질관리 분야 직무교육 참여희망과정 131

〈표 3-32〉 의료기기 산업 국내ㆍ해외 영업과 마케팅 / 경영관리 분야 직무교육 참여희망과정 132

〈표 3-33〉 의료기기 산업 교육 필요내용 및 개선사항 기타의견 133

〈표 3-34〉 화장품 산업 교육 필요 직무 분야 및 수준 138

〈표 3-35〉 화장품 산업 직무분야별 차이 분석 139

〈표 3-36〉 화장품 산업 직무분야별 Borich 요구도 분석 결과 140

〈표 3-37〉 화장품 산업 직무분야별 교육 요구 분석 결과 142

〈표 3-38〉 화장품 산업 연구개발 분야 직무교육 참여희망과정 143

〈표 3-39〉 화장품 산업 인허가 및 생산ㆍ품질관리 분야 직무교육 참여희망과정 144

〈표 3-40〉 화장품 산업 국내ㆍ해외 영업과 마케팅 / 경영관리 분야 직무교육 참여희망과정 145

〈표 3-41〉 화장품 산업 교육 필요내용 및 개선사항 기타의견 146

〈표 4-1〉 서면자문 항목 147

〈표 4-2〉 인터뷰 질문 항목 147

〈표 4-3〉 서면자문 및 인터뷰 참여자 정보 148

〈표 4-4〉 제약바이오 분야 직무별 교육 요구 인터뷰 결과 150

〈표 4-5〉 의료기기 분야 직무별 교육 요구 인터뷰 결과 152

〈표 4-6〉 화장품 분야 직무별 교육 요구 인터뷰 결과 154

그림목차 16

[그림 1-1] 연구 개요 16

[그림 1-2] 연구 추진 절차 및 일정 17

[그림 2-1] 바이오헬스 분야별 체계도 26

[그림 2-2] K-NIBRT 사업 추진전략 29

[그림 2-3] 규제과학 인재양성사업 체계도 33

[그림 2-4] 마이 헬스웨이 플랫폼 구성(안) 42

[그림 2-5] 제약산업 종합계획 발전방향 46

[그림 2-6] 의료기기산업 8대 기술 48

[그림 2-7] 바이오 분야 기술 로드맵 62

[그림 2-8] 의료기기 분야 기술 로드맵 65

[그림 2-9] Industry 4.0 for Biopharma at NIBRT 69

[그림 2-10] MedTech Forum 2023 72

[그림 2-11] Workflow Learning 85

[그림 2-12] ATD Generative AI 적용 방향 86

[그림 2-13] job, role, competency과 skill의 관계 86

[그림 2-14] 융복합 기술 분야별 특허 출원 증가율(CAGR, '12→'21) 88

[그림 2-15] 과학기술정보통신부 R&D 5대 중점 추진 과제 88

[그림 2-16] 바이오헬스 R&D 분류체계 변화 89

[그림 2-17] 향후 5년('23~'27) 바이오헬스 산업 인력 수급 전망 90

[그림 3-1] 제약ㆍ바이오 산업 분석 틀 92

[그림 3-2] 의료기기 산업 분석 틀 92

[그림 3-3] 화장품 산업 분석 틀 93

[그림 3-4] Borchi 요구도 계수 산출 공식 94

[그림 3-5] Locus for Focus Model 개요 94

[그림 3-6] 재직자 직무교육 실시계획 96

[그림 3-7] 재직자 직무교육 형태 97

[그림 3-8] 외부 위탁 직무교육기관 선정 시 고려 기준 98

[그림 3-9] 직무교육 관련 애로사항 99

[그림 3-10] 선호 직무교육 방식 100

[그림 3-11] 선호 직무교육 방법 101

[그림 3-12] 적절하다고 생각하는 직무교육 시간 102

[그림 3-13] 최적의 직무교육 시기 103

[그림 3-14] 교육 정보 습득 경로 104

[그림 3-15] 선호하는 직무교육 정보 제공 방식 105

[그림 3-16] 제약바이오 연구개발 분야 교육 필요 직무 및 수준 106

[그림 3-17] 제약바이오 인허가 분야 교육 필요 직무 및 수준 106

[그림 3-18] 제약바이오 생산품질관리 분야 교육 필요 직무 및 수준 107

[그림 3-19] 제약바이오 국내ㆍ해외영업과 마케팅 분야 교육 필요 직무 및 수준 107

[그림 3-20] 경영관리 분야 107

[그림 3-21] 제약바이오 분야 Locus for Focus Matrix 분석 결과 111

[그림 3-22] 제약바이오 산업 연구개발 분야 사이버교육 참여희망과정 113

[그림 3-23] 제약바이오 산업 연구개발 분야 연구개발기획/후보물질도출 참여희망과정 114

[그림 3-24] 제약바이오 산업 연구개발 분야 비임상/임상시험 참여희망과정 115

[그림 3-25] 제약바이오 산업 인허가분야 참여희망과정 116

[그림 3-26] 제약바이오 산업 생산품질관리분야 참여희망과정 117

[그림 3-27] 제약바이오 산업 국내ㆍ해외 영업과 마케팅 및 경영관리 분야 직무교육 참여희망과정 118

[그림 3-28] 의료기기 산업 연구개발 분야 교육 필요 직무 및 수준 121

[그림 3-29] 의료기기 산업 인허가분야 교육 필요 직무 및 수준 121

[그림 3-30] 의료기기 산업 생산ㆍ품질관리 분야 교육 필요 직무 및 수준 122

[그림 3-31] 의료기기 산업 국내ㆍ해외영업과 마케팅 분야 교육 필요 직무 및 수준 122

[그림 3-32] 의료기기 산업 경영관리 분야 교육 필요 직무 및 수준 123

[그림 3-33] 의료기기 산업 교육 필요 직무 분야 및 수준 123

[그림 3-34] 의료기기 분야 Locus for Focus Matrix 분석 결과 127

[그림 3-35] 의료기기 산업 연구개발 분야 직무교육 참여희망과정 129

[그림 3-36] 의료기기 산업 인허가 분야 직무교육 참여희망과정 130

[그림 3-37] 의료기기 산업 생산ㆍ품질관리 분야 직무교육 참여희망과정 131

[그림 3-38] 의료기기 산업 국내ㆍ해외 영업과 마케팅 및 경영관리 분야 직무교육 참여희망과정 132

[그림 3-39] 화장품 연구개발 분야 교육 필요 직무 및 수준 135

[그림 3-40] 화장품 인허가 분야 교육 필요 직무 및 수준 135

[그림 3-41] 화장품 생산ㆍ품질관리 분야 교육 필요 직무 및 수준 136

[그림 3-42] 화장품 영업마케팅 분야 교육 필요 직무 및 수준 136

[그림 3-43] 화장품 경영관리 분야 교육 필요 직무 및 수준 137

[그림 3-44] 화장품 분야 교육 필요 직무 및 수준 137

[그림 3-45] 화장품 분야 Locus for Focus Matrix 분석 결과 141

[그림 3-46] 화장품 산업 연구개발 분야 직무교육 참여희망과정 143

[그림 3-47] 화장품 인허가 및 생산ㆍ품질관리 분야 직무교육 참여희망과정 144

[그림 3-48] 화장품 산업 국내ㆍ해외 영업과 마케팅 및 경영관리 분야 직무교육 참여희망과정 145

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