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표제지 1

목차 2

요약 2

Ⅰ. 검토 배경 3

1. 배경 4

2. 연구의 필요성 5

3. 연구의 범위 6

Ⅱ. 우리나라의 지식재산 유사제도 운영 현황 7

1. 직접ㆍ배타적 효과를 발생시키는 제도 8

(1) 상품, 서비스의 배타적 판매, 운영 8

(2) 규제자료의 원용ㆍ사용 제한 10

(3) 우선판매, 시장진입 우선권 부여 13

(4) 사용동의권ㆍ사용료 청구권 14

2. 간접적 경쟁우위를 발생시키는 제도 17

(1) 신기술 인증제도(공공조달상 우대) 17

(2) 심사ㆍ허가절차 상 우대 18

Ⅲ. 주요국의 지식재산 유사제도 운영 현황 21

1. 직접ㆍ배타적 효과를 발생시키는 제도 22

(1) 미국 22

(2) EU 24

(3) 일본 25

(4) 중국 26

2. 간접적 경쟁우위를 발생시키는 제도 27

(1) 미국 27

(2) EU 28

(3) 일본 30

(4) 중국 31

Ⅳ. 결론 및 시사점 34

참고문헌 37

표목차 4

[표 1] 지식재산 유사 정책ㆍ제도 관련 문제 사례 4

[표 2] 지식재산 유사제도의 조사 기준과 대표 사례 6

[표 3] 배타적 사용권의 근거(생명보험 기준) 8

[표 4] 배타적 사용권의 주요 내용 8

[표 5] 배타적 사용권과 특허권의 비교 9

[표 6] 배타적 운영권의 근거 9

[표 7] 배타적 운영권의 주요 내용 10

[표 8] 배타적 운영권과 특허권의 비교 10

[표 9] 규제자료 원용ㆍ사용제한 제도 간 비교 12

[표 10] 규제자료 원용ㆍ사용제한 제도와 특허제도 간 비교 12

[표 11] 의약품 우선판매 품목허가권의 주요 내용 13

[표 12] 의약품 우선판매 품목허가권과 특허권의 비교 14

[표 13] 건설신기술 지정의 주요 내용 15

[표 14] 건설신기술 지정과 특허권의 비교 15

[표 15] 교통신기술 지정의 주요 내용 16

[표 16] 교통신기술 지정과 특허권의 비교 16

[표 17] 혁신제품 지정제도와 특허제도와의 비교 17

[표 18] 신기술ㆍ신제품 지정 제도 18

[표 19] 글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계 주요 내용 19

[표 20] 혁신 의료기기 우선심사 주요 내용 20

[표 21] 미국의 (바이오)의약품 규제자료 독점권의 주요 내용 22

[표 22] 미국의 농약 등 화학물질 시험자료 보호 주요 내용 23

[표 23] 미국의 최초 제네릭 우선판매독점권 주요 내용 23

[표 24] EU의 의약품 규제자료 보호 주요 내용 24

[표 25] 일본의 의약품 재심사제도 주요 내용 25

[표 26] EU 혁신 파트너십 절차의 주요 내용 29

[표 27] 일본의 공공공사 등에서의 신기술 활용에 관한 제도 주요 내용 30

[표 28] 일본의 선구적 의약품 등 지정제도 주요 내용 31

[표 29] 중국 의약품 가속 시판등록 절차 주요 내용 32

[표 30] 중국 首台(套) 중대기술장비 제도 주요 내용 33

[표 31] 주요 지식재산 유사제도의 배타성 강도 비교 36

그림목차 14

[그림 1] 의약품 우선판매 품목허가 절차 14

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