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Title page 1

Contents 1

INTRODUCTION 4

DEFINITIONS 5

INITIAL CONSIDERATIONS AND LIMITATIONS 5

PRINCIPLE OF THE TEST 6

DESCRIPTION OF THE ASSAY 7

TEST PROCEDURE 9

OBSERVATIONS 12

CALCULATION OF RESULTS 12

DATA AND REPORTING 13

Literature 16

Annex 1. PERFORMANCE STANDARDS FOR ASSESSMENT OF PROPOSED SIMILAR OR MODIFIED LLNA TEST METHODS FOR SKIN SENSITISATION 20

Annex 2. Definitions 25

Tables 10

Table 1. Erythema Scores 10

Annex Tables 22

Table A.1.1. RECOMMENDED REFERENCE SUBSTANCES FOR THE LLNA PS 22

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