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목차

공정서 개정안(Drafts for Revision) 5

「대한민국약전」 의약품각조 1부 개정(안) - 의견수렴용 5

1. 정량법 및 용출시험법 등 시험법의 정확도 개선 5

2. 용해도 고려한 검액 및 표준액 조제법 개선 등 시험법 오류 개선 14

3. 확인시험 현대화 29

4. 단순 오류 정정 34

「대한민국약전」 의약품각조 제2부 1) 생약 및 생약제제 개정(안) 42

1. 생약 및 생약제제 각조 확인시험 개정 42

2. 단삼의 정량법 개정 45

「대한민국약전」 의약품각조 제2부 5) 첨가제 개정(안) - 의견수렴용 46

아황산수소나트륨(Sodium Bisulfite) 46

에탄올(Ethanol) 47

저치환도히드록시프로필셀롤로오스(Low Substituted Hydroxypropylcellulose) 48

「대한민국약전」 일반시험법 개정(안) - 의견수렴용 49

35. 아미노산시험법 49

40. 열분석법 68

83. 표준법, 시약·시액, 용량분석용표준액, 표준액, 색의 비교액, 파장 및 투과율보정용 광학필터, 계량기·용기, 멸균법, 및 무균조작법 73

「대한민국약전」 일반정보 개정(안) - 의견수렴용 81

2. 결정다형 81

3. 경구용의약품의 용출규격 설정 가이드라인 83

20. 정제의 마손도시험법 84

「대한민국약전」 일반정보 신규수재(안) - 의견수렴용 87

유세포분석법 87

외국약전 정보(Foreign Pharmacopoeial Information) 103

외국 약전 동향 및 이슈 103

식약처 표준품(MFDS Reference Standards) 125

의약품 표준품의 분양 125

판권기 168

[뒷표지] 169