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표제지 1

목차 3

[발제 1] 의료기관 DRB의 역할과 심의 범위 / 김정렬 4

Data Review Board (DRB) 6

DRB 역할 6

가이드라인 적용 범위/대상 7

DRB vs. IRB 심의 8

IRB 심의 면제 기준 9

IRB - DRB 심의 대상 10

IRB - DRB 비교 10

DRB 심의 대상 판단 시 고려사항 11

사례: 서면동의 면제받은 후향적 다기관 연구 12

DRB 심의 대상 관련 제언 13

[발제 2] DRB의 법적 고려 사항 / 곽환희 18

강연 내용 20

논의의 시작 - 문제의 발단 20

생명윤리 및 안전에 관한 법률 21

의료법 21

데이터의 흐름 22

개인정보보호법 어떤 방향으로? 23

가명정보 처리 특례규정(2020. 8. 5. 시행) 23

개정 개인정보보호법(시행 미정, 2024. 3. 15~2025. 3. 14. 사이) 24

개인정보 전송권에 따른 데이터의 흐름 25

IRB VS DRB 26

디지털헬스케어진흥 및 보건의료데이터 활용 촉진에 관한 법률안(2022. 10. 7. 강기윤 의원 대표 발의) 26

데이터 유형 27

DRB의 역할과 법적 고려사항 27

결론 28

[발제 3] 유전체 데이터 가명처리 활용 방안 / 홍등완 32

1. 과제 개요 34

2/1. 사업 내용 35

3/1. 유전체 데이터 36

4/2. 사업 내용 39

5/2. 과제 개요 40

6/2. 유전체 데이터 활용을 위한 회의 41

7/3. 유전체 데이터 활용 가이드라인 개정 42

8/4. 주요 가명처리 방법 및 기술 제시 44

9/5. 유전체 데이터 안전한 보호ㆍ활용방안 47

10/6. 체크리스트 47

패널토론 및 질의 응답 52

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