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표제지
발간사 / 노연홍
식품의약품안전청 소개
목차
서장 21
01. 식약청은 국민을 위해 이렇게 일했습니다 22
02. 사진으로 보는 식약청 10대 뉴스 30
03. 2009년 식약청 10대 이슈 34
04. 국민에게 안심, 기업에게 활력, 국가에 품격을 더욱더 높이겠습니다 42
1. 위해예방 부문 51
01. 선제적 위해예방 및 신속한 대응 52
1. 위기관리체계 구축 52
2. 사전예방을 통한 식품관리체계 구축 54
3. 국민과의 안전정보 교류 활성화 59
4. 선진국 수준의 안전기준 선진화 추진 63
02. 통합 위해정보시스템 구축·운영 67
1. 위해정보 수집·분석·공유 체계 구축 67
2. 사전예방관리를 위한 정보의 활용 70
03. 식품·의약품 등 시험검사기관 선진화 73
1. 시험검사기관 제도 개요 73
2. 시험검사기관 지정 및 사후관리 74
3 시험검사기관의 신뢰도 제고 및 운영시스템 선진화 75
04. 국제수준의 임상·비임상 인프라 구축 79
05. 실험동물 관리의 선진화 기반 구축 88
2. 식품 부문 95
01. 식품 위해요소의 예방적·과학적 관리 기반 강화 96
1. 안전식품제조업소 인증제(HACCP) 활성화 96
2. 국제적수준으로 기준·규격 강화 104
02. 어린이 먹을거리와 국민영양관리를 통한 미래 건강 확보 109
1. 당, 나트륨, 트랜스지방 등 위해가능 영양성분 중점관리 109
2. 어린이 비만 예방관리를 위한 영양평가체계 강화 115
3. 어린이 먹을거리 안전관리 강화 119
03. 원료에서 소비까지 유기적·체계적 안전관리망을 마련한다 129
1. 위해 식품 회수 및 유통식품 안전관리 활동 129
2. 수입식품 안전관리체계 구축 145
3. 식품안전정보센터 설립·운영 150
4. 원료성 가공식품 등의 안전관리 강화 153
04. 건강기능식품 등 신소재식품의 안전성·기능성 확보 156
1. 제형 자율화에 따른 건강기능식품 안전 평가기준 마련 156
2. 유전자재조합식품(GMO) 등 신기술 기반식품 안전관리 강화 160
3. 객관적이고 투명한 식품첨가물의 기준규격 관리 174
4. 기구 및 용기·포장 179
5. 기구등의 살균소독제 182
05. 정책고객 맞춤형 안전정보·기술 및 소통경로 제공 184
1. 소비자 주권실현을 위한 식품표시체계 개선 184
2. 맞춤형 식품영양 및 안전정보 제공 189
3. 건강기능식품산업의 경쟁력 제고를 위한 기술지원 강화 193
3. 의약품 부문 201
01. 의약품 안전관리 여건과 추진방향 202
1. 의약품을 둘러싼 환경변화 202
2. 그간의 평가와 과제 210
3. 의약품안전관리 추진방향 212
02. 안전하고 적정한 의약품 사용 지원 215
1. 부작용 보고 활성화 및 의약품 안전성 정보의 과학적 평가·조치 기반 구축 215
2. 의약품 적정사용정보 제공 218
3. 어린이 친화적 의약품 사용환경 조성 220
4. 부정·불량의약품 유통 차단 및 네트워크 활성화 223
5. 의약품 재심사·재평가 관리 강화제도 224
6. 마약류 오남용 방지를 위한 관리체계 확립 226
03. 의약품 등의 신속한 제품화 지원 232
1. 글로벌 경쟁력 강화를 위한 규제완화 및 제도개선 추진 232
2. 허가 심사의 신속성, 투명성, 책임성 제고 235
3. 허가심사 역량 및 전문성 강화 248
04. 안전하고 우수한 의약품 공급을 위한 품질관리 기반구축 253
1. 선진국 수준의 우수제조품질관리기준 도입 및 정착 253
2. 의약품 안전기준 선진화를 위한 국제조화 262
05. 의약품분야 국제협력 추진 267
1. 개요 267
2. 국제협력 및 통상업무 현황 269
4. 바이오생약 부문 285
01. 생물의약품 안전관리의 여건과 전망 286
1. 생명공학의약품 국내·외 동항 286
2. 백신산업 국내·외 동항 291
3. 생물의약품의 향후전망 295
02. 생물의약품 품질보증 시스템 관리 296
1. 개요 296
2. 국가검정의약품 관리체계 개선 297
3. 혈장분획제제 및 인태반 유래 의약품 안전관리체계 확립 297
4. 생물의약품에 대한 정의 확립 298
03. 생물의약품 육성·지원체계 기반 조성 300
1. 개요 300
2. 고객중심의 허가심사 업무 혁신 302
3. 생물의약품 허가심사 표준화 304
4. 생물의약품 심사역량 확충 및 전문성 강화 307
04. 인체조직 안전관리 310
1. 개요 310
2. 인체조직 관련 법령 등 제도 정비 312
3. 조직은행 정도관리 등 사후관리 강화 314
05. 한약·생약 안전관리 인프라 강화 316
1. 한약 안전관리 체계 구축 316
2. 생약·한약제제의 심사·허가 통합 운영 321
06. 화장품, 의약외품 안전관리체계 구축 329
1. 화장품, 의약외품 안전관리 여건과 전망 329
2. 안전하고 적정한 화장품, 의약외품 사용기반 조성 331
3. 생산적 안전관리를 통한 산업경쟁력 강화 332
4. 유통 화장품, 의약외품 안전관리 강화 333
5. 심사투명성 및 예측가능성 증대 336
5. 의료기기부문 341
01. 의료기기 안전관리 여건과 추진방향 342
1. 정책 환경 342
2. 의료기기 산업 현황 및 전망 343
3. 의료기기 안전관리 추진방향 351
02. 의료기기 사전관리체계 개선 354
1. 의료기기 허가심사제도 개요 및 현황 354
2. 의료기기 허가심사 현황 357
3. 의료기기 기술문서 심사 359
4. 의료기기 안전성·유효성 심사 362
5. 적극적인 민원행정 구현 363
6. 의료기기의 안전사용과 민원편의를 위한 기술정보 제공 367
03. 의료기기 기준규격의 과학화·국제화 371
1. 개요 371
2. 의료기기 기준·규격 현황 372
3. 추진 실적 375
4. 항후 계획 375
04. 의료기기 품질관리체계 구축 376
1. 의료기기 GMP 제도 확립 376
2. GMP 운영시스템 향상 및 국제표준화 378
3. GMP 교육 및 심사 인프라 확충 384
05. 의료기기 사후관리 강화 386
1. 의료기기 사후관리제도 개요 386
2. 거짓·과대광고로부터 소비자 피해를 예방하기 위한 의료기기 광고관리 체계 확립 387
3. 의료기기 부작용보고, 추적관리 및 재평가 등 위해요소 사전예방 390
4. 유통 의료기기의 품질 강화를 위한 수거·검사 395
5. 의료기기 사후관리 체계 변화(자율점검평가제 시행) 397
06. 의료기기 산업경쟁력 지원 강화 401
1. 국내·외 주요 동향 401
2. 국내 영세 제조업체의 지속적·체계적 지원 403
3. 첨단 융·복합 의료기기 실용화 지원 강화 407
6. 식품의약품안전평가 부문 417
01. 과학적 위해평가를 위한 선진화 기반 구축 418
1. 개요 418
2. 유해물질 기준 설정을 위한 위해평가 원칙 419
3. 과학적 위해평가 기반구축 420
4. 2009년 추진실적 421
5. 2010년 추진계획 423
02. 국제적 시험분석 및 연구기관으로의 위상 제고 426
1. 개요 426
2. 시험분석 신뢰성 확보를 위한 품질문서 관리 시스템 개발 427
3. 표준품 제조 및 분양 428
4. 시험방법의 개선 및 개발 429
5. 첨단중앙분석실 구축 431
03. 허가 심사 체계 및 안전관리 선진화를 위한 과학적 기반제공 433
1. 의약품안전관리연구 433
2. 생물의약품안전관리연구 444
3. 생약안전관리연구 449
4. 화장품·의약외품안전관리연구 453
5. 의료기기안전관리연구 456
6. 연구개발 초기부터 허가까지 맞춤형 제품화 지원서비스 제공 462
04. 안전성평가기술 선진화를 통한 국제적 안전성평가 기관 위상제고 466
1. 독성물질국가관리(KNTP) 사업 466
2. 독성 정보 DB 구축사업 470
3. 독성 평가기술 기반 연구사업 472
4. 나노물질 독성 기반 연구사업 474
5. 약물안전성 예측 연구 478
6. 한국인 약물유전정보 및 임상시험 평가지침 연구 484
7. 실험동물자원관리 및 연구 489
05. 국제협력을 통한 국격 향상 493
1. APEC 규제조화센터(AHC) 운영 493
2. 동물대체시험법 국제협력 기반 마련 497
3. 생물의약품 분야 WHO GLO 교육센터 운영 500
4. 생물의약품 WHO 협력센터 지정 추진 505
7. 정책지원 부문 509
01. 든든한 식약청 추진성과 510
성과분야 510
1. 주요업무 추진실적 자체평가 510
2. 특정평가 및 청렴도 등 대외적인 평가 514
3. 성과향상을 위한 활동 516
변화분야 517
1. 실용적인 공직문화의 조성 517
2. 창의역량 개발 및 제안 활성화 524
02. 식의약 안전관리 강화를 위한 조직개편 527
1. 식약청 조직개편 현황 527
2. 조직개편의 배경 530
3. 조직개편 방향과 특징 531
4. 조직개편 내용 532
03. 투명하고 예측 가능한 규제(Smart Regulation)로 보건산업의 경쟁력 제고 542
1. 2009년 규제개혁 추진 방향 542
2. 2009년 규제개혁 주요 내용 545
3. 규제개혁 평가 및 향후 추진방향 547
04. 고품질 정책통계 생산 관리 550
1. 개요 550
2. 정책통계 550
3. 임상통계 551
05. 소비자단체와의 협력 강화 및 민원행정 서비스 554
1. 소비자단체와의 상시협력 네트워크 구축 554
2. 민원신청과 KiFDA 시스템 556
3. 전화 및 사이버 상담 558
06. 식·의약품 종합정보서비스 561
1. 추진배경 및 목표 561
2. 추진실적 562
3. 향후 추진계획 566
4. 기대 효과 567
07. 국민의 안전한 삶과 직결되는 R&D 추진 569
08. 식품·의약품 분야 국제 통상 및 협력 577
1. 개요 577
2. 국제 통상(다자 및 양자) 577
3. 국제 협력 582
09. 오송보건의료행정타운 이전 준비 583
1. 개요 583
2. 신축현황 584
3. 이전규모 및 시기 585
4. 이전 추진체계 및 업무 추진현황 585
5. 식품의약품안전청의 오송 시대 588
부록 591
01. 식품의약품안전청 조직 및 정원 현황 592
02. 2010년도 세입·세출 예산 개요 604
03. 관계법령 제·개정 현황 613
04. 비영리법인 현황 628
05. 2010 안전백서 집필진 629
[그림 1-1-1] 위기대응 매뉴얼(식품, 의약품) 53
[그림 1-1-2] 위기대응 모의훈련(식품, 의약품) 53
[그림 1-1-3] 업무 추진 흐름도 57
[그림 1-1-4] 제27회 식품안전정보교류위원회 개최 사진 59
[그림 1-1-5] 식품의약품안전청 UCC공모 시상식 사진 60
[그림 1-1-6] 식품의약품안전 열린포럼 사진 61
[그림 1-1-7] 열린포럼 발표자료 홈페이지 62
[그림 1-1-8] 열린포럼 모음집 62
[그림 1-1-9] 식품의약품안전 열린포럼 참석자 분석 62
[그림 1-1-10] 안전기준 선진화와 식약청 목표 관계도 64
[그림 1-1-11] 안전기준 선진화 단계적 추진체계 64
[그림 1-1-12] 안전정보 상시반영추진체계 66
[그림 1-2-1] 국내·외 식의약품 위해정보 수집·경로 68
[그림 1-2-2] 위해정보 수집·분석·조치 절차 69
[그림 1-2-3] 주요정보 조치 흐름도 69
[그림 1-4-1] 임상시험 치료영역별 승인건수 85
[그림 1-4-2] 임상시험 지역별 승인건수 85
[그림 1-4-3] 연도별 의약품 임상시험 승인현황 86
[그림 1-4-4] 국내 임상시험 단계별 현황 86
[그림 1-4-5] 국내 임상시험 단계별 현황 86
[그림 1-4-6] 임상시험 의뢰자 현황(2008·2009년) 87
[그림 1-4-7] 실시기관별 임상시험건수 87
[그림 1-5-1]「실험동물에 관한 법률」의 주요 내용 89
[그림 1-5-2] 우수동물실험 시설(좌) 및 우수실험동물생산시설(우) 인증마크 90
[그림 2-1-1] 위기대응 매뉴얼(식품, 의약품) 96
[그림 2-1-2] 연도별 HACCP 적용업소 지정현황 99
[그림 2-1-3] HACCP 지원사업단 홈페이지 101
[그림 2-1-4] 2010년도 HACCP 지원사업 전략추진도 102
[그림 2-1-5] HACCP 제도 TV 공익광고 103
[그림 2-2-1] 외식비 증가량 110
[그림 2-2-2] 외식빈도증가추이 110
[그림 2-2-3] 외식메뉴의 영양정보에 대한 소비자 요구 110
[그림 2-2-4] 고속도로 휴게소 업무협약 체결 111
[그림 2-2-5] 영양표시 시범실시 매장 도안 112
[그림 2-2-6] 연도별 트랜스지방 수준 변화 추이 113
[그림 2-2-7] 국내 과자류의 트랜스지방 수준 변화 추이 113
[그림 2-2-8] 학교급식 레시피 114
[그림 2-2-9] 위해가능 영양성분 저감화 정책 추진 방향 114
[그림 2-2-10] 식품 영양성분 DB구축을 위한 구조도 116
[그림 2-2-11] 영양평가 프로그램 보급(http://nutrition.kfda.go.kr/nutrition/main.htm) 116
[그림 2-2-12] 가칭 "칼로리 플래너" 시나리오 117
[그림 2-2-13] 계절별 영유아, 어린이, 청소년의 식품섭취량 조사 실시 118
[그림 2-2-14] 소아·청소년신체발육표준치제정사업, 2007, 질병관리본부 119
[그림 2-2-15] 식품안전보호구역 표지 121
[그림 2-2-16] 우수판매업소 로고 121
[그림 2-2-17] 고열량·저영양 식품 판별 프로그램 122
[그림 2-2-18] 고열량·저영양 식품 판별 프로그램 홍보물(홀더) 123
[그림 2-2-19] 품질인증제품 및 건강친화기업 로고 124
[그림 2-2-20] 영양성분에 대한 사전·사후 인지도 변화 127
[그림 2-2-21] 어린이 식생활 안전관리 홍보물, 포스터 128
[그림 2-3-1] 위해식품 정보공유체계 142
[그림 2-3-2] 식품안전소비자신고센터 처리흐름도 144
[그림 2-3-3] 식량자급률 추이 145
[그림 2-3-4] 수입식품 등의 신고 및 검사 절차 146
[그림 2-3-5] 최근 5년간 수입식품 검사종류별 검사 현황 147
[그림 2-3-6] 수출국 현지 식품안전제도 설명회 149
[그림 2-3-7] 식품안전정보센터 연혁 151
[그림 2-3-8] 식품이력추적 대국민 종합포털사이트(www.tfood.go.kr) 152
[그림 2-3-9] 식품이력추적관리제도 활성화 153
[그림 2-3-10] 가공부산물 제조업체 실태조사 154
[그림 2-3-11] 가공부산물 이용 실태조사 155
[그림 2-4-1] 제형 자율화에 따른 우려 및 고려 사항 157
[그림 2-4-2] 유전자재조합식품 안전성 평가 심사 절차 165
[그럼 2-4-3] 연도별 식품첨가물의 기준규격 제·개정 비교 178
[그림2-4-4] 어린이용 맞춤형 홍보리플릿 「인공감미료 바로 알기」 178
[그림 2-4-5] 어린이용 맞춤형 홍보리플릿 「알기쉬운 식품첨가물」 179
[그림 2-4-6] 식품용 기구 안전 사용 가이드-합성수지제 밀폐용기 등 주방기구를 중심으로 180
[그림 2-4-7] 식품용 기구 안전 사용 가이드-유리제 냄비 등 주방기구를 중심으로 181
[그림 2-5-1] 2009년 현장 방문 민원 서비스 191
[그림 2-5-2] 2009년 우수제조업체 견학 프로그램 192
[그림 2-5-3] 우수 인삼제품 제조업체 견학 프로그램 만족도 설문 조사 결과 193
[그림 2-5-4] 건강기능식품 기능성원료 인정 건수 194
[그림 2-5-5] 사업공고 포스터 195
[그림 3-1-1] 의약품 허가·승인 절차 202
[그림 3-1-2] 세계 의약품 시장의 규모와 전년 대비 증가율 203
[그림 3-1-3] 의약품 허가·국내 의약품 생산 실적(2004~2009) 204
[그림 3-1-4] 제조업 GDP 대비 생산실적 비중(2004~2009) 205
[그림 3-1-5] 의약품 산업의 분야내 가치사슬과 식약청 210
[그림 3-2-1] 의약품 안전정보의 수집 217
[그림 3-2-2] 청소년박람회 홍보패널 및 부스전경 229
[그림 3-2-3] 마약류 관계법령 및 실무 230
[그림 3-2-4] 마약류퇴치 심포지엄 및 홍보 활동 231
[그림 3-3-1] 2005년 ~ 2009년 의약품 허가(신고) 건수 237
[그림 3-3-2] 2009년 주요 약효별 허가(신고) 분포 현황 238
[그림 3-3-3] 지난 3년간 의약품 효능별 품목 허가(신고)비율 238
[그림 3-4-1] 품목 유형별 제출현황 258
[그림 3-4-2] 국가별 제출현황 258
[그림 3-4-3] 의약품 품질 부적합 품목 현황 259
[그림 3-4-4] 연도별 의약품 수출실적 260
[그림 3-5-1] 우리나라 의약품 국제협력 및 통상 업무 운영 체제 270
[그림 3-5-2] AFEC 생명과학포럼(Life Science Innovation Forum) 275
[그림 4-1-1] 생명공학약품 산업화의 추진계획 287
[그림 4-3-1] 식품의약품안전청 고시 재 2009-37호 303
[그림 4-3-2] On-Line 개설로 신속하고 접근 용이한 창구마련 304
[그림 4-3-3] 분야별 평가 가이드라인 발간 305
[그림 4-5-1] 연도별 민원업무 변화추이 322
[그림 4-5-2] 연도별 임상시험계획서 승인 건수 323
[그림 4-5-3] 생약(한약)제제의 임상시험 가이드 라인 324
[그림 4-5-4] 생약(한약)제제의 효력시험 가이드 라인 325
[그림 4-5-5] 기타 고객 중심의 생약·한약 제제 관련 자료집 325
[그림 4-6-1] 국내 화장품 생산실적 330
[그림 4-6-2] 화장품 수출입 실적 330
[그림 4-6-3] 연도별 기능성화장품 생산실적 336
[그림 5-1-1] 주요국의 의료기기 무역수지 변화 347
[그림 5-1-2] 연도별 의료기기 생산실적 추이 349
[그림 5-2-1] 의료기기심사부 업무수행 절차 355
[그림 5-2-2] 의료기기의 수입의존 국가별 기술문서 접수비율(2007년) 361
[그림 5-2-3] 의료용 진동기 363
[그림 5-2-4] 개인용 저주파 자극기 363
[그림 5-2-5] 저주파 자극기 363
[그림 5-2-6] 의료용 산소포화도 측정기 363
[그림 5-4-1] 국가별 GMP 기준 377
[그림 5-4-2] 심사절차 개요도 380
[그림 5-4-3] 의료기기 GMP 제도 제대로 알아보기 홍보책자 380
[그림 5-4-4] 의료기기 GMP(GMD) 제도 심사 가이드 라인 381
[그림 5-4-5] 의료기기 멸균 벨리데이션 가이드라인 3종 381
[그림 5-4-6] 의료기기 위험관리 품목별 가이드라인 382
[그림 5-4-7] 의료기기 위험관리 정보지 383
[그림 5-5-1] 의료기기 사후관리 기본방향 387
[그림 5-5-2] 최근 3년간 국내 부작용보고 등 안전성정보 보고 현황 391
[그림 5-5-3] 국내 추적관리대상 의료기기 지정 현황 392
[그림 5-5-4] 의료기기 재평가 흐름도 393
[그림 5-5-5] 2009년도 의료기기 재평가 대상품목, 신청기간, 제출서류 393
[그림 5-5-6] 의료기기 재평가 추진일정 394
[그림 5-5-7] 시중 유통 의료기기 품질검사 필요성 396
[그림 5-5-8] 의료기기 자율점검평가 추진 배경 397
[그림 5-5-9] 자율점검평가 세부내용 398
[그림 5-6-1] Change & Jump 2010 의료기기 관리 선진화 방안 402
[그림 5-6-2] 국내 의료기기 산업 현황 403
[그림 5-6-3] 국내 u-헬스시장 전망 403
[그림 5-6-4] 의료기기 정보·기술지원센터 운영 405
[그림 5-6-5] 의료기기 정보기술지원센터 추진업무 개요 406
[그림 5-6-6] 유헬스 의료기기의 안정성 및 성능평가를 위한 가이드 라인 407
[그림 5-6-7] [심혈관용스텐트 허가현황] 일반 금속 스텐트(BMS)와 약물방출스텐트(DES) 412
[그림 5-6-8] 의료기기 사전검토 업무 절차 414
[그림 5-6-9] 의료기기 사전검토 민원 처리 현황 415
[그림 6-1-1] 분야별 위해평가 추진 실적 위해평가 전문교육 실시 422
[그림 6-1-2] 위해평가 국제협력(2009 멜라민 국제심포지엄 개최) 422
[그림 6-1-3] 화학 및 미생물 위해평가 수행을 위한 업무편람 책자 발간 423
[그림 6-2-1] 시험분석 및 연구기관으로서 위상 제고 427
[그림 6-2-2] 시험분석 품질문서 관리 프로그램 도식도 428
[그림 6-2-3] 식약청 표준품 연차보고서 및 분양 안내서 429
[그림 6-2-4] 2009년 시험검정 건수 및 시험법 마련 실적 430
[그림 6-2-5] 첨단중앙분석실 구성도 432
[그림 6-3-1] 마약류 표준품분양 가이드라인 436
[그림 6-3-2] 의약품 안전사용 정보방 홈페이지 439
[그림 6-3-3] 마약류종합정보 홈페이지 439
[그림 6-3-4] KiFDA 사이트내 비교용출시험자료 데이터베이스 화면 439
[그림 6-3-5] 마약류과학정보지(SIDA) 및 신종마약류 소책자 440
[그림 6-3-6] 의약품 제조사 GMP 교육 441
[그림 6-3-7] 연구과제 수행 및 성과활용 흐름도 443
[그림 6-3-8] 생물의약품안전관리연구 주요 실적 447
[그림 6-3-9] 생물의약품안전관리연구 기대 효과 448
[그림 6-3-10] 공정서 수재 생약 현황 449
[그림 6-3-11] 생약관련 지표성분 표준품 및 대조생약 분양현황 451
[그림 6-3-12] 제7회 생약규격 국제조화포럼(FHH)(2009.11.26-27,홍콩) 451
[그림 6-3-13] 화장품·의약외품의 올바른 사용 및 안전정보 제공 454
[그림 6-3-14] 의료기기 관련 가이드라인 등 간행물 457
[그림 6-3-15] 2009년도 치료방사선(광자선 및 감마선) 선량보증결과 459
[그림 6-3-16] 의료기기 연구개발사업 중장기 계획 460
[그링 6-3-17] 월별 기술민원상담 건수(2009년) 463
[그림 6-3-18] 분류별 기술민원 상담 통계(2009년) 463
[그림 6-4-1] KNTP 홈페이지 및 연구보고서 467
[그림 6-4-2] 2009년 독성병리인턴교육 실시 468
[그림 6-4-3] KNTP 독성시험 전산프로그램 사용자설명회 개최 468
[그림 6-4-4] 금은화의 독성시험 기술보고서 468
[그림 6-4-5] 독성정보DB 화면 471
[그림 6-4-6] 독성 정보 DB 구축사업 중장기 발전계획 472
[그림 6-4-7] 25종의 간독성유발물질 처리에 따른 유의유전자의 발현 네트워크 및 발굴된 간독성 후보생체지표 479
[그림 6-4-8] cMAP기반의 약물 유래심장부작용 예측 모델 구축 모식도 및 마이크로어레이 데이터의 메타분석프로그램 480
[그림 6-4-9] 안전성약리 교육용 동영상 481
[그림 6-4-10] 의존성 관련 업무 모식도 482
[그림 6-4-11] 이물질의 장내 미생물에 의한 생물변환작용(biotransformation)과 배설작용 483
[그림 6-4-12] 연구사업단 심포지엄 및 식품의약품안전평가원 콜로키엄 484
[그림 6-4-13] 약물유전체 선도 연구자 협의체 창립총회 486
[그림 6-4-14] 임상시험평가 관련 지침서 488
[그림 6-4-15] 실험동물 공급 실적(2009년) 490
[그림 6-4-16] 실험동물 위령제 490
[그림 6-4-17] 국가실험동물관리사업으로 발간된 전문기술 매뉴얼 492
[그림 6-4-18] 국가동물실험시설 관리자양성교육 492
[그림 6-5-1] APEC 규제조화센터 개소식 494
[그림 6-5-2] AHC 제1회 다지역 임상시험 워크숍 496
[그림 6-5-3] AHC 제2회 동등생물의약품 워크숍 496
[그림 6-5-4] AHC 제3회 의약품 GMP 밸리데이션 워크숍 497
[그림 6-5-5] KoCVAM의 운영체계 499
[그림 6-5-6] KoCVAM 개소식 및 현판식 499
[그림 6-5-7] KoCVAM 설립기념 국제심포지엄(우) 및 한·미·일 대체시험법센터장 간담회(좌) 500
[그림 6-5-8] 2009년 WHO 국제교육훈련센터 지정 현황 502
[그림 6-5-9] WHO 국제교육훈련센터 지정 인증서 503
[그림 6-5-10] 2009년 WHO 국제교육훈련센터 과정 현황 503
[그림 6-5-11] WHO 국제교육훈련센터 이론 및 현장 실습 교육, 수료식 504
[그림 6-5-12] 2010년 WHO 국제교육훈련센터 과정 현황 504
[그림 6-5-13] 생물의약품 분야 WHO 협력센터 505
[그림 7-1-1] 자체평가 소위원회의 513
[그림 7-1-2] 자체평가 전체위원회의 513
[그림 7-1-3] 아버지 육아교실 자료집 518
[그림 7-1-4] 테마교육 포스터 519
[그림 7-1-5] 1~5차 암파워 스터디 활동 520
[그림 7-1-6] 2009년도 식약청 창의 아카데미 모습 523
[그림 7-1-7] My job idea 공모 전 524
[그림 7-1-8] 행정백과사전 국정피디아 525
[그림 7-1-9] 식약청 명강사 명강의 시리즈 포스터 526
[그림 7-1-10] ON-KFDA 인트라넷 방송 시스템 게시판 526
[그림 7-2-1] 식약청개편후 기능 체계 532
[그림 7-3-1] 끝장토론회 전경 543
[그림 7-4-1] 2009년 및 2010년 상반기 임상통계 지원 건수 551
[그림 7-4-2] 2009~2010 임상 통계 안내서 발간물 552
[그림 7-4-3] 2009 국제 임상 통계 워크숍 553
[그림 7-5-1] 소비자단체장 간담회(2010. 5. 4) 555
[그림 7-5-2] 종합상담센터 홈메이지(http://call.kfda.go.kr) 559
[그림 7-6-1] 추진목표 562
[그림 7-6-2] 추진현황 563
[그림 7-6-3] 향후 추진 체계도 566
[그림 7-7-1] 2009년 R&D 사업별 예산 분포 현황 572
[그림 7-7-2] 연구사업단 확대 추진 현황 573
[그림 7-9-1] 오송청사 기획단의 개편과 구성 586
| 등록번호 | 청구기호 | 권별정보 | 자료실 | 이용여부 |
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| 0001614484 | R 363.19 ㅅ561ㅅ | 2010 | 서울관 서고(열람신청 후 1층 대출대) | 이용가능 |
| 0001614485 | R 363.19 ㅅ561ㅅ | 2010 | 부산관 서고(열람신청 후 2층 주제자료실) | 이용불가 |
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