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SUMMARY

Contents

목차

1. 연구개발과제의 개요 12

1-1. 연구개발 목적 12

1-2. 연구개발의 필요성 12

1-3. 연구개발 범위 12

2. 국내외 기술개발 현황 14

국내외적으로 천식 및 알레르기 질환의 지속적인 증가 추세 14

현재 국내 높은 천식의 유병율과 이환율에 의한 사회경제적 문제 발생 14

그러나 현재 사용 중인 천식치료약물 효과와 안정성에 한계점 및 문제점 존재 14

천식은 면역 및 알레르기질환임 14

천식의 치료제도 면역학적 개념 및 방법으로 개발 접근해야 할 필요 있음 14

현재 알레르기천식에 대한 면역학적 치료법은 항원-특이 면역치료법이 유일함(J Allergy Clin Immunol 2007;119:769-77) 14

그러나 현재 사용 중인 항원-특이 면역치료의 효과와 안전성에 한계점 및 문제점 존재 15

TLR 리간드를 이용한 면역 치료법 15

TLR-5 리간드인 플라젤린을 이용한 면역 치료법 15

TLR 리간드 기반 면역조절제 개발 연구의 중요성 및 문제점 16

면역 치료 관련 조직공학 국내·외 연구 및 개발 동향 16

항원과 플라젤린 표지 나노입자를 통한 면역세포의 면역활성 유도 16

중증 알레르기천식에서 "DC를 이용한 세포치료법"의 항원-특이적 면역치료법으로 이용가능 17

모든 단계(경증, 중등도, 중증)의 알레르기천식에 대한 항원-특이 면역치료법 개발 가능 17

국내외적으로 본 연구팀(이준행, 이시은, 고영일, 박인규)이 TLR5 리간드인 "FlaB를 이용한 면역치료법" 최우선권을 확보하고 있음. 17

천식치료제 관련 의료수요 필요 18

모든 중증도의 천식에서 면역치료법으로 천식조절이 가능하여 의료수요 충족 가능성 18

본 연구팀의 과거 다년간의 선행연구를 통해 "FlaB를 이용한 면역치료법"에 대해 국내외적으로 최우선권(노하우 및 특허권)을 확보한 상태임 18

임상시험 진입 가능하고 가능한 빠른 기간 내 임상시험 시행할 필요 있음(국가연구개발비 지원 시급함) 18

면역 치료 관련 조직공학 국내·외 연구 및 개발 동향 18

3. 연구수행 내용 및 결과 19

3-1. 연구 내용 및 결과 19

FlaB-HDM 결합 방법 개선 22

FlaB 생산을 위한 최적의 발현 시스템 26

최적의 FlaB 생산을 위한 정제 전략 27

FlaB 생물학적 특성 검증법 27

다양한 항알레르기 항원 표지 conjugate particle 제조 28

천식 억제 효능 검증 30

천식 억제 효능 검증 및 작용 기전 규명 32

다양한 나노입자 제작 및 validation 33

생체 내에 투여된 플라젤린 추적 및 면역세포에 미치는 영향 평가 44

TLR5 KO 마우스를 이용한 증명 45

천식억제 작용기전 연구-2 46

천식 억제 효능 검증–2 49

수지상 세포 활성에 미치는 영향 평가 50

Pre-immune status가 천식 면역치료에 미치는 영향 평가 53

HA를 이용한 adhesion molecule targeting 나노입자 제작 및 평가 54

항알레르기 융합 나노입자 도출 54

생체 치료 효율 강화 연구 57

생체 내 immune microenvironment 조절을 통한 면역치료법 58

천식환자에서 플라젤린 기반 치료법의 효능 검증 및 작용 기전 규명 59

플라젤린 기반 천식 치료법이 NKT 세포에 미치는 효능 검증 및 작용 기전 규명 60

3-2. 연구개발 추진전략 및 방법 62

3-3. 연구개발 추진체계 63

3-4. 연구개발 추진일정 64

4. 목표달성도 및 관련분야 기여도 65

4-1. 목표달성도 65

4-2. 관련분야 기여도 68

기술적 측면 68

경제적·산업적 측면 68

5. 연구결과의 활용계획 69

임상 적용 지향 69

융합 과학 실현 추구 69

연구결과물의 산업화 방안 69

다양한 질환 치료에 플라젤린 면역조절제 활용 69

6. 연구과정에서 수집한 해외과학기술정보 70

Allergen-specific immunotherapy와 천식 치료 70

Allergen-specific immunotherapy와 소아 천식 치료-1 70

Allergen-specific immunotherapy와 소아 천식 치료-2 71

유럽 현황 71

미국 현황 71

주변 환경 중의 세균이 천식 및 microbiota에 미치는 영향 72

7. 연구개발성과의 보안등급 74

8. 국가과학기술종합정보시스템에 등록한 연구시설·장비 현황 75

9. 연구개발과제 수행에 따른 연구실 등의 안전조치 이행실적 76

가. 연구실 정기, 안전점검, 정밀안전진단 76

1) 대상 연구실 76

2) 2016년도 안전점검 및 진단 시행 일정 77

나. 연구실 공기질 측정 77

1) 실시 일정 및 내용 77

다. 연구실 안전교육 77

1) 교육대상 77

2) 교육 횟수 77

3) 전공특성별 안전교육 실시 77

라. 연구활동종사자 건강검진 77

1) 검진대상자 및 검진대상 물질 77

2) 건강검진 종류 78

마. 연구활동종사자 안전공제 78

1) 가입 대상자 78

2) 안전공제 재가입 78

3) 보상기준 및 내용 78

10. 연구개발과제의 대표적 연구실적 79

11. 기타사항 80

12. 참고문헌 81

별첨 11

[별첨1] 자체평가의견서[내용누락;p.82-86] 11

[별첨2] 최종보고서 평가 면제요청서(매출액 달성)[내용누락;p.82-86] 11

[별첨3] 최종보고서 비공개 승인요청서[내용누락;p.82-86] 11

[별첨4] 실적 증빙자료 85

[별첨5] 기타 첨부서류 134

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