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표제지
연구용역사업 연구결과보고서
제출문
목차
연구결과보고서 요약문 8
Summary 9
총괄연구개발과제 연구결과 10
제1장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 목표 10
1.1. 총괄연구개발과제의 목표 10
1.2. 총괄연구개발과제의 목표달성도 14
1.3. 국내외 기술개발 현황 14
제2장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 내용 및 방법 18
제1절 연구개발 내용 18
제2절 연구개발 방법 19
제3장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 결과 23
1. 동물용의약품 국가출하승인 검정기간 재설정 23
2. 동물용의약품 국가출하승인 검정기준 전부 개정 24
3. 동물용의약품 국가출하승인 검정수수료 현행화 33
4. 동물용의약품 행정규칙(고시) 체계 정비 36
제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 37
1. 동물용의약품 국가출하승인 검정기간 재설정 37
2. 동물용의약품 국가출하승인 검정기준 전부 개정 37
3. 동물용의약품 국가출하승인 검정수수료 현행화 37
4. 동물용의약품 행정규칙(고시) 체계 정비 38
제1세부연구개발과제 연구결과 40
제1장 제1세부연구개발과제의 최종 연구개발 목표 40
제1절 연구의 배경 및 목적 40
제2장 제1세부연구개발과제의 최종 연구개발 내용 및 방법 43
제1절 선행연구 검토 43
제2절 국내 유사 수수료 사례 48
제3절 국내 유사업무 처리기간 사례 77
제4절 해외 유사수수료 및 시료수, 처리기간 사례 89
제5절 국가출하승인 동물의약품 검정수수료·기간·기준의 문제점 128
제6절 국가출하승인 동물의약품 검정수수료 산정의 이론적 배경 143
제7절 원가계산의 개요 및 방법 154
제8절 정부 원가계산 기준 158
제3장 제1세부연구개발과제의 최종 연구개발 결과 166
제1절 동물용의약품 국가출하승인검정 현황 166
제2절 국가출하승인 동물의약품 검정기간 재설정 168
제3절 국가출하승인 동물의약품 검정기준 개정 175
제4절 동물용의약품 국가출하승인 검정수수료 현행화 185
제4장 제1세부연구개발과제의 연구성과 233
1. 동물용의약품 국가출하승인 검정기간 재설정 233
2. 동물용의약품 국가출하승인 검정기준 전부 개정 233
3. 동물용의약품 국가출하승인 검정수수료 현행화 233
제2세부연구개발과제 연구결과 236
제1장 제2세부연구개발과제의 최종 연구개발 목표 236
제1절 연구의 필요성 및 목적 236
제2절 연구의 범위 및 방법 257
제2장 현행법령 및 제도 분석 259
제1절 현행법령 및 제도 검토 259
제2절 행정규칙의 종류 및 성격 검토 282
제3장 개선방안 : 새로운 고시의 제정 287
제1절 고시의 기본방향 및 주요 내용 287
제2절 동물용의약품 행정규칙(고시) 제·개정안 289
제3절 동물용의약품 행정규칙(고시) 제정안 신·구조문 대비표 296
첨부자료 308
1.1. 동물용의약품 국가출하승인 검정기준 개정(안) 308
1. 소 313
1.1. 소 기종저 313
1.2. 소 대장균 313
1.3. 소 로타바이러스 316
1.4. 소 민헤이미아 헤모리티카 318
1.5. 소 바이러스성 설사병 바이러스 321
1.6. 소 부제병균 324
1.7. 소 브루셀라 생건조 325
1.8. 소 아까바네 바이러스 326
1.9. 소 아이노바이러스 328
1.10. 소 우역바이러스 329
1.11. 소 유행열 바이러스 331
1.12. 소 이바라기 바이러스 332
1.13. 소 전염성비기관염 바이러스 333
1.14. 소 츄잔 바이러스 338
1.15. 소 코로나바이러스 339
1.16. 소 타일레리아 341
1.17. 소 탄저(스턴) 생 342
1.18. 소 탄저(아포) 343
1.19. 소 파리인플루엔자3형 바이러스 343
1.20. 소 파스튜렐라 멀토씨다 347
1.21. 소 파스튜렐라 헤모리티카 350
1.22. 소 파스튜렐라균 352
1.23. 소 합포체성 폐렴 바이러스 353
1.24. 소 헤모필루스 솜누스 356
1.25. 소 헤모필러스 357
1.26. 소 황색포도상구균 358
2. 돼지 360
2.1. 돼지 단독균 360
2.2. 돼지 위축성비염 363
2.3. 돼지 증식성 회장염균 364
2.4. 돼지 대장균 365
2.5. 돼지 마이코플라즈마 하이오뉴모니애 370
2.6. 돼지 헤모필러스 인플루엔자 373
2.7. 돼지 엑티노바실러스 플루로뉴모니애 374
2.8. 돼지 헤모필러스 파라수이스 377
2.9. 돼지 클로스트리듐 퍼프린겐스 톡소이드 378
2.10. 돼지 스트랩토코커스 수이스 380
2.11. 돼지 보데텔라 보론키셉티카 380
2.12. 돼지 파스튜렐라 멀토씨다 383
2.13. 돼지 흉막폐렴균 391
2.14. 경구용 돼지 유행성 설사 바이러스 393
2.15. 돼지 생식기호흡기증후군 바이러스 397
2.16. 돼지 써코바이러스 type 2 ORF2 400
2.17. 돼지 가토화 돼지 열병바이러스 403
2.18. 돼지 gE 유전자가 결손된 오제스키병 바이러스 406
2.19. 돼지 일본뇌염 바이러스 409
2.20. 돼지 전염성 위장염 바이러스 410
2.21. 돼지 로타바이러스 413
2.22. 돼지 열병 생마커 바이러스 415
2.23. 돼지 뇌심근염바이러스 419
2.24. 돼지 인플루엔자 바이러스 420
2.25. 돼지 장내바이러스 422
2.26. 돼지 파보바이러스 423
2.27. 돼지 구제역 바이러스 424
2.28. 돼지 성선자극호르몬분비인자(GnRF)의 유사체 427
2.29. 돼지 유래 마이코플라즈마하이오뉴모니애 427
2.30. 돼지 렙토스피라균 428
2.31. 돼지 써코바이러스 type2 바이러스 429
3. 닭 431
3.1. 닭 뉴캣슬병 431
3.2. 닭 전염성 기관지염 438
3.3. 닭 전염성 에프(F)낭병 440
3.4. 닭 가금티푸스균 443
3.5. 닭 유래 마이코플라즈마갈리셉티컴 444
3.6. 닭 유래 마이코플라즈마시노비에 445
3.7. 닭 유래 살모넬라 갈리나룸 446
3.8. 닭 유래 헤모필러스 갈리니룸 447
3.9. 닭 유래 살모넬라 엔터라이티디스 447
3.10. 닭 병원성 대장균 449
3.11. 닭 계두 450
3.12. 닭 뇌척수염 바이러스 451
3.13. 닭 레오바이러스 453
3.14. 닭 전염성빈혈 바이러스 456
3.15. 닭 전염성 후두기관염 바이러스 457
3.16. 닭 마렉병 바이러스 459
3.17. 닭 전염성 기관지염 생 혼합 건조백신 461
3.18. 닭 산란저하증 바이러스 462
3.19. 닭 저병원성 조류인플루엔자 바이러스 463
3.20. 닭 조류 메타뉴모바이러스 463
3.21. 닭 조류 아데노바이러스 464
3.22. 닭 콕시듐 원충 465
3.23. 닭 전염성 코라이자 헤모필러스 갈리나룸 466
3.24. 닭 살모렐라 엔테라이티디스 466
3.25. 닭 살모넬라 갈리나룸 467
4. 개 469
4.1. 개 디스템퍼(Canine distemper virus) 469
4.2. 개 전염성간염(Infectious canine hepatitis virus) 471
4.3. 개 파보바이러스(CPV: Canine parvovirus) 474
4.4. 개 파라인플루엔자 477
4.5. 개 코로나바이러스 478
4.6. 개 아데노바이러스 481
4.7. 개 광견병바이러스 483
4.8. 개 랩토스피라 486
4.9. 개 보데텔라 브론키셉티카 488
5. 말 491
5.1. 말 선역(Streptococcus equi)균 491
5.2. 말 톡소이드(Clostridium tetani toxoid) 491
5.3. 인플루엔자 바이러스(Equine influenza virus) 492
5.4. 비강폐렴 바이러스(Equine herpes virus type 1) 493
6. 고양이 494
6.1. 고양이 전염성 복막염 바이러스(Feline infectious peritonitis virus) 494
6.2. 고양이 비기관지염 바이러스(Feline rhinotracheitisvirus) 495
6.3. 고양이 범백혈구 감소증(Feline panleukopeniavirus) 497
6.4. 고양이 칼리시 바이러스(Feline calicivirus) 500
6.5. 고양이 백혈병 바이러스(Feline Leukemia Virus) 503
6.6. 고양이 클라미디아(Chlamydia psittaci) 505
7. 토끼 508
7.1. 토끼 보데텔라 브론키셉티카(Bordetella bronchiseptica)균 508
7.2. 파스튜렐라 멀토씨다(Pasteurella multocida) 508
7.3. 출혈병 바이러스(Rabbit haemorrhagic disease virus) 509
8. 오리 510
8.1. 오리 리메렐라(Riemerella anatipestifer) 510
8.2. 오리 바이러스성 간염 바이러스(Duck viral hepatitis virus) 510
9. 밍크 512
9.1. 디스템퍼 바이러스(Mink distemper virus) 512
9.2. 장염 바이러스(Enteritis virus) 514
9.3. 밍크 클로스트리듐 보툴리늄 톡소이드(C형 톡소이드)[내용없음] 308
9.4. 유래 슈도모나스(Pseudomonas) 515
1.2. 국가검정 시험항목별 총 원가계산서 516
1.3. 국가검정 시험항목별 세부원가계산서 522
1.4. 시험재료 단가표 583
1.5. 시험검사시간 기준표 585
1.6. 시간당 노임단가 산출표 595
1.7. 시간당 노임단가 산출표 597
1.8. 시험장비단가 및 시간당상각비 산출표 598
1.9. 간접경비 경비배부계수 산출표 601
1.10. 국가출하승인 동물의약품 검정수수료 현실화에 대한 설문조사 결과 602
총괄 연구과제 요약 604
제1세부 연구과제 요약 608
제2세부 연구과제 요약 611
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