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표제지 1

목차 2

요약 3

제1장 유럽 제약바이오 산업 현황 6

가. 유럽 제약바이오 시장 동향/규모 6

나. 유럽 제약바이오 산업 주요 교역동향 20

다. 한-유럽 제약바이오 교역동향 23

라. 유럽 주요 인증 및 규제(유럽지역 공통적용) 25

제2장 유럽 주요국 원료의약품(API) 시장 동향 28

가. 독일 28

1. 독일 원료의약품(API) 시장 개요 28

2. 독일 정부의 주요 정책 및 방향 35

3. 독일 현지 보고서 및 언론에서 주목하는 주요 이슈/동향 38

나. 스위스 40

1. 스위스 원료의약품(API) 시장 개요 40

2. 스위스 정부의 주요 정책 및 방향 52

3. 스위스 현지 보고서 및 언론에서 주목하는 주요 이슈/동향 53

다. 영국 57

1. 영국 원료의약품(API) 시장 개요 57

2. 영국 정부의 주요 정책 및 방향 60

3. 영국 현지 보고서 및 언론에서 주목하는 주요 이슈/동향 62

라. 벨기에 63

1. 벨기에 원료의약품(API) 시장 개요 63

2. 벨기에 정부의 주요 정책 및 방향 65

3. 벨기에 현지 보고서 및 언론에서 주목하는 주요 이슈/동향 67

마. 오스트리아 68

1. 오스트리아 원료의약품(API) 시장 개요 68

2. 오스트리아 정부의 주요 정책 및 방향 70

3. 오스트리아 현지 보고서 및 언론에서 주목하는 주요 이슈/동향 71

바. 체코 73

1. 체코 원료의약품(API) 시장 개요 73

2. 체코 정부의 주요 정책 및 방향 77

3. 체코 현지 보고서 및 언론에서 주목하는 주요 이슈/동향 79

사. 크로아티아 80

1. 크로아티아 원료의약품(API) 시장 개요 80

2. 크로아티아 정부의 주요 정책 및 방향 83

3. 크로아티아 현지 보고서 및 언론에서 주목하는 주요 이슈 84

제3장 유럽 주요국 바이오 및 합성(또는 원료) 의약품 인허가 제도 86

가. 독일 86

1. 바이오, 합성 및 원료의약품 인허가 제도 개요 및 규제 기관 86

2. 바이오, 합성 및 원료의약품 인허가 절차 및 요건 87

3. 바이오, 합성 및 원료의약품 인허가 관련 규제 동향 90

나. 스위스 92

1. 바이오 및 합성(또는 원료) 의약품 인허가 제도 개요 및 규제 기관 92

2. 바이오 및 합성(또는 원료) 의약품 인허가 절차 및 요건 93

3. 바이오 및 합성(또는 원료) 의약품 인허가 제도 및 관련 규제 95

다. 영국 96

1. 바이오 및 합성(또는 원료) 의약품 인허가 제도 개요 및 규제 기관 96

2. 바이오 및 합성(또는 원료) 의약품 인허가 절차 및 요건 97

3. 바이오 및 합성(또는 원료) 의약품 인허가 제도 및 관련 규제 99

라. 벨기에 100

1. 바이오 및 합성(또는 원료) 의약품 인허가 제도 개요 및 규제 기관 100

2. 바이오 및 합성(또는 원료) 의약품 인허가 절차 및 요건 100

3. 바이오 및 합성(또는 원료) 의약품 인허가 제도 및 관련 규제 101

마. 오스트리아 103

1. 바이오 및 합성(또는 원료) 의약품 인허가 제도 개요 및 규제 기관 103

2. 바이오 및 합성(또는 원료) 의약품 인허가 절차 및 요건 103

3. 바이오 및 합성(또는 원료) 의약품 인허가 제도 관련 규제 104

바. 체코 105

1. 바이오 및 합성(또는 원료) 의약품 인허가 제도 개요 및 규제 기관 105

2. 바이오 및 합성(또는 원료) 의약품 인허가 절차 및 요건 106

3. 바이오 및 합성(또는 원료) 의약품 인허가 제도 및 관련 규제 107

사. 크로아티아 108

1. 바이오 및 합성(또는 원료) 의약품 인허가 제도 개요 및 규제 기관 108

2. 바이오 및 합성(또는 원료) 의약품 인허가 절차 및 요건 108

3. 바이오 및 합성(또는 원료) 의약품 인허가 제도 및 관련 규제 109

제4장 유럽 주요국 바이오 및 합성(또는 원료) 의약품 공급ㆍ유통망 동향 110

가. 독일 110

1. 바이오, 합성(또는 원료) 의약품 공급망 이슈 및 동향 110

2. 바이오 및 합성(또는 원료) 의약품 유통망 구조 및 특징 112

나. 스위스 115

1. 바이오 및 합성(또는 원료) 의약품 공급망 이슈 및 동향 115

2. 바이오 및 합성(또는 원료) 의약품 유통망 구조 및 특징 117

다. 영국 122

1. 바이오 및 합성(또는 원료) 의약품 공급망 이슈 및 동향 122

2. 바이오 및 합성(또는 원료) 의약품 유통망 구조 및 특징 124

라. 벨기에 128

1. 바이오 및 합성(또는 원료) 의약품 공급망 이슈 및 동향 128

2. 바이오 및 합성(또는 원료) 의약품 유통망 구조 및 특징 128

마. 오스트리아 131

1. 바이오 및 합성(또는 원료) 의약품 공급망 이슈 및 동향 131

2. 바이오 및 합성(또는 원료) 의약품 유통망 구조 및 특징 132

바. 체코 136

1. 바이오 및 합성(또는 원료) 의약품 공급망 이슈 및 동향 136

2. 바이오 및 합성(또는 원료) 의약품 유통망 구조 및 특징 138

사. 크로아티아 141

1. 바이오 및 합성(또는 원료) 의약품 공급망 이슈 및 동향 141

2. 크로아티아 바이오 및 합성(또는 원료) 의약품 유통망 구조 및 특징 143

[붙임 1] 의약품 범위 및 세부 품목별 HS 코드 분류 145

판권기 147

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