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MARC
자료명/저자사항
일회용 의료기기의 재사용 관리방안 / 식품의약품안전청 인기도
발행사항
[서울] : 식품의약품안전청, 2004
청구기호
전자형태로만 열람가능함
자료실
해당자료 없음
형태사항
[9], 243 p. ; 30 cm
제어번호
MONO1200513777
주기사항
연구결과보고서
주관연구기관: 한국보건사회연구원
주관연구책임자: 이의경
원문
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목차

표제지=0,1,1

용역연구개발사업 연구결과보고서/이의경=0,2,1

제출문=0,3,1

연구사업 최종보고서 요약문/이의경=0,4,1

Project Summary/Lee,Eui Kyung=0,5,1

목차=0,6,2

표목차=0,8,2

그림 목차=0,9,1

요약=1,10,40

제1장 서론=41,50,1

제1절 연구의 배경과 필요성=41,50,2

제2절 연구의 목적=43,52,1

제3절 연구 내용 및 방법=43,52,4

제2장 일회용 의료기기의 재사용에 관한 주요 쟁점=47,56,1

제1절 일회용 의료기기 재사용의 안전성 논란=47,56,13

제2절 안전성 이외의 주요 쟁점=59,68,3

제3장 의료기관의 일회용 의료기기 사용 실태=62,71,1

제1절 병원 대상 일회용 의료기기 실태조사 결과=62,71,5

제2절 제조업 및 수입업소대상 국내 일회용 의료기기 실태조사=67,76,9

제3절 반복사용 인정회수에 의한 보험수가결정 품목=76,85,2

제4절 의료기관 서비스 평가항목 중 일회용의료기기의 소독관리=78,87,5

제5절 주요 외국의 일회용 의료기기 재사용 실태=83,92,4

제4장 미국 등 주요 외국의 일회용의료기기 재사용 관리제도=87,96,1

제1절 미국 FDA의 일회용의료기기 재사용 관리제도 개요=87,96,39

제2절 자료제출 요건을 결정하기 위한 사전 검토 절차와 내용=126,135,7

제3절 일회용 의료기기의 특성별 자료제출 요건=133,142,5

제4절 일회용의료기기 관리의 세부 사항=137,146,30

제5절 미국 이외 주요 외국의 관련제도 개요=167,176,5

제5장 결론=172,181,1

제1절 일회용 의료기기의 재사용 정책=172,181,3

제2절「제한적 재사용 허용안」시행에 대비한 정책방안=174,183,4

제6장 연구개발목표 달성도 및 대외기여도=178,187,1

제7장 연구개발결과의 활용성 및 계획=179,188,1

제8장 기타 중요변경사항(없음)=180,189,1

제9장 참고문헌=181,190,5

부록=186,195,1

부록 1. 의료기관 대상 일회용의료기기의 재사용 조사서=187,196,3

부록 2. 제약기업 대상 일회용의료기기 재사용에 대한 조사서=190,199,8

부록 3. 미국 및 캐나다의 의료기관에서 흔히 재사용되고 있는 일회용 의료기기 목록=198,207,24

부록 4. 캐나다 병원협회의 일회용의료기기 재사용 프로토콜=222,231,19

총괄 연구과제 요약=241,250,3

[표 3.1] 의료기관에서 주로 재사용되는 일회용 의료기기=63,72,1

[표 3.2] 소독 및 멸균 담당부서=64,73,1

[표 3.3] 소독 및 멸균에 관한 가이드라인=65,74,1

[표 3.4] 소독 및 멸균과정=65,74,1

[표 3.5] 일회용 의료기기의 재사용에 대한 의료기관의 의견=66,75,1

[표 3.6] 재사용되는 의료기기의 종류-보험급여 품목=68,77,1

[표 3.7] 재사용되는 의료기기의 종류-비급여 품목=69,78,1

[표 3.8] 보험급여대상 일회용 의료기기의 보험급여가격 분포=70,79,1

[표 3.9] 보험급여 이외의 일회용 의료기기의 가격 분포=70,79,1

[표 3.10] 전문과목별 일회용의료기기 사용 분포=71,80,1

[표 3.11] 일회용 의료기기의 식약청 허가등급 분포=72,81,1

[표 3.12] 일회용 의료기기의 수입,국내제조 구분=72,81,1

[표 3.13] 재사용 보고업소,미보고 업소별 일회용 의료기기의 재사용에 관한 의견 조사=74,83,1

[표 3.14] 수입업소,국내제조업소별 일회용 의료기기의 재사용에 관한 의견 조사=75,84,1

[표 3.15] 반복사용 인정회수로 등분 보상하고 있는 보험급여 대상 일회용 의료기기=77,86,1

[표 3.16] 의료기관서비스항목 중 소독물품관리('96,'97,'98,'99)=82,91,1

[표 3.17] 2000년 이전의 학회 차원에서의 조사=83,92,1

[표 3.18] 미국 병원들의 일회용 의료기기 재사용 현황=84,93,1

[표 3.19] 캐나다의 재사용 되는 일회용 의료기기 현황=86,95,1

[표 3.20] 호주의 일회용 의료기기 재사용 현황(2001년 조사)=86,95,1

[표 4.1] 미국 FDA의 일회용 의료기기 재사용 관리규정 관련 변천사=88,97,3

[표 4.2] 미국 FDA의 일회용 의료기기관리의 단계적 추진 일정=120,129,1

[표 4.3] 일회용의료기기의 위험도 평가에 의한 자료제출요건 구분=134,143,1

[표 4.4] Catheter 유형별 자료제출 요건의 구분=135,144,1

[표 4.5] Forceps 유형별 자료제출 요건의 구분=136,145,1

[표 4.6] Bur 유형별 자료제출 요건의 구분=136,145,1

[표 4.7] Trocar 유형별 자료제출 요건의 구분=137,146,1

[표 4.8] 보고대상 부작용별 보고 항목 및 기한=149,158,1

[그림 3.1] 일회용의료기기의 재사용 현황도=76,85,1

[그림 4.1] 감염 위험도 평가=128,137,1

[그림 4.2] 재처리시 부적절한 성능 위험도 평가=129,138,1

[그림 4.3] 종합적 평가=130,139,1

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