1. 환자 단계에서의 의약품 품질 확보를 위한 규제과학 기반 온도 모니터링 시스템 구축 방안 연구 = A study on the development of a regulatory science-based temperature monitoring system to secure drug quality at the patient level

유지윤, 민혜영

국내기사 | KFDC규제과학회지 = Regulatory Research on Food, Drug & Cosmetic. 제20권 제2호 (2025년 12월), p. 167-179 | 한국에프디시법제학회 | 2025. 12. 31 |

2. 의약품 유통 구조의 문제점과 개선방안 : 그룹 인터뷰 연구 = The challenge of pharmaceutical distribution channel : a group interview study

김동숙, 유수연

국내기사 | KFDC규제과학회지 = Regulatory Research on Food, Drug & Cosmetic. 제20권 제2호 (2025년 12월), p. 131-139 | 한국에프디시법제학회 | 2025. 12. 31 |

3. 의약품 GMP 현황분석과 개선 방안 연구 = Analysis of the current status and improvement strategies of pharmaceutical GMP

최예은, 홍진태

국내기사 | KFDC규제과학회지 = Regulatory Research on Food, Drug & Cosmetic. 제20권 제2호 (2025년 12월), p. 79-105 | 한국에프디시법제학회 | 2025. 12. 31 |

4. 감염성 병원체 체외진단제품의 국내 허가 현황 분석 = Approval situation analysis of in vitro diagnostic for infectious diseases

김성호, 박해대, 엄준호

국내기사 | KFDC규제과학회지 = Regulatory Research on Food, Drug & Cosmetic. 제20권 제2호 (2025년 12월), p. 181-187 | 한국에프디시법제학회 | 2025. 12. 31 |

5. 혈장분획제제 국가출하승인 검정시험의 분석 설계기반 품질고도화 평가 사례 연구 = A case study on application of analytical quality by design to the lot release testing for plasma-derived medicinal products

신소라, 김명준, 노항식, 김영훈, 방서영, 고현정, 최찬웅

국내기사 | KFDC규제과학회지 = Regulatory Research on Food, Drug & Cosmetic. 제20권 제2호 (2025년 12월), p. 141-148 | 한국에프디시법제학회 | 2025. 12. 31 |

6. 딥러닝 기반 유방 초음파 영상의 분할 및 분류 통합 모델 = A deep learning framework for joint segmentation and classification of breast cancer in ultrasound images

오예인, 고재은, 권지연, 김성민

국내기사 | KFDC규제과학회지 = Regulatory Research on Food, Drug & Cosmetic. 제20권 제2호 (2025년 12월), p. 157-165 | 한국에프디시법제학회 | 2025. 12. 31 |

7. 미국 FDA Bioresearch Monitoring Program으로 발행된 2007년부터 2024년 동안의 임상영역 실사 결과 분석 = Analysis of findings issued by U.S. FDA’s Bioresearch Monitoring Program related to clinical trials from fiscal year 2007 to 2024

김태현, 이상원

국내기사 | KFDC규제과학회지 = Regulatory Research on Food, Drug & Cosmetic. 제20권 제2호 (2025년 12월), p. 107-117 | 한국에프디시법제학회 | 2025. 12. 31 |

8. 파라바이오틱스의 건강기능식품 등재를 위한 안전성 및 기능성 평가와 규제검토 : 체계적 문헌고찰과 메타분석 = Safety and efficacy evaluation and regulatory review for registration of parabiotics as health functional foods : systematic literature review and meta-analysis

이채원, 고광석

국내기사 | KFDC규제과학회지 = Regulatory Research on Food, Drug & Cosmetic. 제20권 제2호 (2025년 12월), p. 189-210 | 한국에프디시법제학회 | 2025. 12. 31 |

9. 3D 프린팅 기반 흡수성 치주조직 재생 유도재의 구강 모사 환경에서의 성능평가 체계 연구 = A study on the performance evaluation system of 3D-printed absorbable barrier membrane under oral simulation environment

정지희, 성연국, 엄준호, 이응태

국내기사 | KFDC규제과학회지 = Regulatory Research on Food, Drug & Cosmetic. 제20권 제2호 (2025년 12월), p. 119-129 | 한국에프디시법제학회 | 2025. 12. 31 |

10. 의료기기 규제 경계에 위치한 디지털 웰니스 제품의 규제 프레임워크 비교연구 : 한국·미국·EU·일본을 중심으로 = Regulating digital wellness products at the medical device boundary : a comparative analysis of Korea, the United States, the European Union, and Japan

강민석, 김성민

국내기사 | KFDC규제과학회지 = Regulatory Research on Food, Drug & Cosmetic. 제20권 제2호 (2025년 12월), p. 211-216 | 한국에프디시법제학회 | 2025. 12. 31 |